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hf520

铜虫 (小有名气)

[求助] 新药研发中的Fast Follow-On是什么?强仿药又是什么?还有一些概念需要咨询。 已有4人参与

最近在研究新药研发的一些资料,发现有好些不太明白具体含义,希望懂行的专家指点一二,谢谢!
具体有以下几个名词解释:
(1)原创新药 FIC(First In Class)。这个我基本明白,一般解释即可。
(2)Fast Follow-On是什么东东?模糊的含义我知道一点,还望专家详细解释。
(3)强仿药。这个定义是怎么样的?望专家详细解释。
(4)同类最优 BIC(Best In Class),大致明白,望专家详细解释。
(5)仿制新药 Me Too,Me Better。基本明白,望专家详细解释。
新药研发中有me-too药、首仿药、仿制药、新药、新特药、原研药、专利药、创新药等概念,通过网页http://www.biodiscover.com/news/research/118390.html我基本明白一些定义,但我需要上述5个问题权威的解答,或通俗解释明白也可,所以就不要简单的复制粘贴来回帖了,谢谢!
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
hf520: 金币+5, 有帮助, 谢谢,我想知道具体的概念,大致意思我也明白。 2015-12-01 08:57:43
强仿药,现在国内没有了。参考现在印度国家法规,意思说例如丙肝新药(1000多美元一片)国家无视专利,通过本国法规授权本国企业仿制该药,目的是为了减轻本国医药的负担。上世纪国内就有这种情况。试想,当民生问题都解决不了的时候,还谈什么政治专利?
8楼2015-11-30 16:36:00
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tyityi5

新虫 (小有名气)



hf520(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:52:15
强仿药,字面理解就是强行仿制
5楼2015-11-30 08:54:30
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leakeydong

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
hf520(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:52:29
强仿药,我个人认为应该是  抢仿药。在药物化合物专利到期,晶型专利未有效之前的这段时间,通过自己的晶型专利抢先上市(其他公司仿制原研专利晶型)的药物。绕过制剂专利同理
6楼2015-11-30 11:19:39
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youxingyi

木虫 (著名写手)


hf520(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:53:10
第二个问题网上显示为强仿药:仿制药(Me-too)中国首家、同类最优(BIC,Best in class)、强仿药(Fast Follow-one)、全新创新(FIC,First in class)
同类最优类似青蒿素改结构,使其效果更好(药效更优或者降低毒副作用)
me-too为国内首仿而已。
9楼2015-11-30 16:40:59
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fangbo

金虫 (小有名气)


hf520(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:53:41
就我对强仿药的理解,最明显的例子确实是印度无视欧美各国新药专利,而允许其国内的公司仿制欧美各大公司专利保护期内的药物,这样才能使印度国内的药价能够让印度国民承担得起。目前我国不允许强仿,但据说政策已有所松动,貌似网上也有说强仿药将获政策扶持,以此打破欧美大公司的高价药物。

发自小木虫Android客户端
10楼2015-11-30 17:06:59
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普通回帖

fangbo

金虫 (小有名气)

2楼2015-11-28 18:31:23
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铭蓝竹

木虫 (正式写手)

3楼2015-11-29 00:30:14
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hf520

铜虫 (小有名气)

顶一下,总会有人看到的。
4楼2015-11-29 18:26:31
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biotomorrow

金虫 (著名写手)


我也想了解
7楼2015-11-30 12:34:54
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