应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 化药原料药中乙醇超过0.5%怎么办
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
242/3返回列表上一页123下一页
查看: 3490  |  回复: 23
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

yys1988

木虫 (正式写手)
减压干燥

发自小木虫Android客户端
回复此楼
11楼2015-11-26 13:42:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
JJUJJ: 金币+50, ★★★★★最佳答案 2015-11-26 21:09:15
0.5%的限度是按照每天10克的摄入剂量根据PDE值计算得到的，是一个剂量较大的可通用的限度；你可以根据ICH指导原则里的PDE值按照你们药物的实际日剂量来计算你的限度，如果日剂量小那么限度就会大一些。
看你的情况感觉像乙醇在晶体里了（可以做DSC和TG来确认一下），一般是烘不掉的，可以的话最好换溶剂结晶比较好。毕竟溶剂量太高不太容易被接受。
赞一下(3人) 回复此楼
12楼2015-11-26 14:14:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dapeng_njust

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果高真空都抽不掉的话，找个合适的溶剂打浆试试看。
赞一下 回复此楼
13楼2015-11-26 14:46:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fwdseu

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
原因：1）结晶没做好，2）可能形成溶剂化物；不能打浆，原料药最后一步打浆是不行的。
赞一下 回复此楼
14楼2015-11-26 15:34:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

JJUJJ

木虫 (小有名气)
引用回帖:
12楼: Originally posted by duliuhui at 2015-11-26 14:14:22
0.5%的限度是按照每天10克的摄入剂量根据PDE值计算得到的，是一个剂量较大的可通用的限度；你可以根据ICH指导原则里的PDE值按照你们药物的实际日剂量来计算你的限度，如果日剂量小那么限度就会大一些。
看你的情况 ...

我们药物难溶，改溶剂怕改变晶型。药物用量才2mg，是不是可以放宽限度呢
赞一下 回复此楼
15楼2015-11-26 20:55:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蓝天碧水2000

金虫 (正式写手)
换溶剂。可能形成了乙醇化物。

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
16楼2015-11-26 22:01:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bluezhang

木虫 (小有名气)
不知你的产品在水溶液中稳定性如何，试试常温或加热打浆后再干燥看
赞一下 回复此楼
17楼2015-11-26 22:41:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
估计形成溶剂化物的可能性很大了！要想降低，要么换重结晶溶剂，要么就一直抽真空，直到降下来为止，不过溶剂化物是抽不下来的！
赞一下 回复此楼
gwmgyp
18楼2015-11-27 08:58:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dyq214

金虫 (正式写手)
换溶剂重结晶吧~~~
赞一下 回复此楼
19楼2015-11-27 11:06:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kuanghua

铜虫 (著名写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by fwdseu at 2015-11-26 15:34:38
原因：1）结晶没做好，2）可能形成溶剂化物；不能打浆，原料药最后一步打浆是不行的。

请问原料药最后一步为什么不能打浆？谢谢
赞一下 回复此楼
20楼2015-11-27 22:03:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 JJUJJ 的主题更新
242/3返回列表上一页123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 286求调剂 +7 PolarBear11 2026-03-26 7/350 2026-03-27 15:21 by caszguilin
[考研] 322求调剂 +4 我真的很想学习 2026-03-23 4/200 2026-03-27 13:51 by 杨杨杨紫
[考研] 316求调剂 +5 江辞666 2026-03-26 5/250 2026-03-27 08:08 by hypershenger
[考研] 一志愿郑州大学，080500学硕，总分317分求调剂 +4 举个栗子oi 2026-03-24 5/250 2026-03-26 23:15 by 不吃魚的貓
[考研] 333求调剂 +7 87639 2026-03-21 12/600 2026-03-26 22:08 by 不吃魚的貓
[考研] 321求调剂 +6 Ymlll 2026-03-24 6/300 2026-03-26 20:50 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿厦门大学化学学硕307求调剂 +8 y7czhao 2026-03-26 8/400 2026-03-26 19:51 by 不吃魚的貓
[考研] 生物学学硕，一志愿湖南大学，初试成绩338 +4 YYYYYNNNNN 2026-03-26 4/200 2026-03-26 19:00 by macy2011
[考研] 085602 289分求调剂 +8 WWW西西弗斯 2026-03-24 8/400 2026-03-26 16:33 by 不吃魚的貓
[考研] 寻找调剂 +5 倔强芒? 2026-03-21 8/400 2026-03-26 13:25 by 0906ljy
[考研] 考研调剂 +6 来好运来来来 2026-03-21 7/350 2026-03-25 22:43 by 418490947
[考研] 材料与化工328分调剂 +6 。，。，。，。i 2026-03-23 6/300 2026-03-25 22:30 by 418490947
[考研] 网络空间安全0839招调剂 +4 w320357296 2026-03-25 6/300 2026-03-25 17:59 by 255671
[考研] 293求调剂 +7 加一一九 2026-03-24 7/350 2026-03-25 12:02 by userper
[考研] 340求调剂 +5 话梅糖111 2026-03-24 5/250 2026-03-25 06:53 by ilovexiaobin
[考研] 311求调剂 +3 冬十三 2026-03-24 3/150 2026-03-24 21:31 by peike
[考研] 材料专硕331求调剂 +4 鲜当牛 2026-03-24 4/200 2026-03-24 15:58 by JourneyLucky
[考研] 085404电子信息284分求调剂 +4 13659058978 2026-03-24 4/200 2026-03-24 12:15 by syl20081243
[考研] 293求调剂 +3 涛涛Wjt 2026-03-22 5/250 2026-03-22 22:21 by jiangpengfei
[考研] 求调剂 +4 要好好无聊 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:57 by 学员8dgXkO
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭