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化药原料药中乙醇超过0.5%怎么办 已有6人参与
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| 通过结晶得到产品乙醇残留在0.6%-1%间，通过提高温度，研磨，减压干燥等方法均无法达到要求。药典中要求“高于0.5%需要证明其合理性”，该如何证明呢？请大神们解惑。 |
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dyq214
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liuhaizhu
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