应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 请问《药品注册管理法》有几个版本？新药有几个含义？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 1525  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

ZZY芸芸

新虫 (小有名气)

[求助] 请问《药品注册管理法》有几个版本？新药有几个含义？ 已有2人参与

请问《药品注册管理法》有几个版本？新药有几个含义？
原来新药的定义是：未曾在中国境内上市销售的药品；现在新的定义是：未曾在中国境内外上市销售的药品。请问多了一个字有什么质的影响和意义吗？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2015-10-31 10:32:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
引用回帖:
8楼: Originally posted by ZZY芸芸 at 2015-10-31 20:45:50
谢谢啦！...

不客气\(^o^)/~
回复此楼
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
9楼2015-10-31 22:01:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

太阳谷

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
ZZY芸芸(狼行拂晓代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-11-02 08:50:45
我还没注意到这个改变。如你所言，虽一字之差，意义有实质改变。“未曾在中国境内上市销售的药品”是指只要国内没有上市就是新药，；例如国外已经上市，但在国内市场上没有就是新药；改变后范围大了，新药定义的级别更高了
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2015-10-31 14:15:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
ZZY芸芸(狼行拂晓代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-11-02 08:51:15
虽然没有正式施行，但是估计以后应该就是按照后面这个定义来的：未曾在中国境内外上市销售的药品
赞一下 回复此楼
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
3楼2015-10-31 15:01:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ZZY芸芸

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 太阳谷 at 2015-10-31 14:15:42
我还没注意到这个改变。如你所言，虽一字之差，意义有实质改变。“未曾在中国境内上市销售的药品”是指只要国内没有上市就是新药，；例如国外已经上市，但在国内市场上没有就是新药；改变后范围大了，新药定义的级别 ...

谢谢
回复此楼
4楼2015-10-31 18:15:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0856，材料与化工321分求调剂 +7 大馋小子 2026-03-27 8/400 2026-03-27 22:31 by 无际的草原
[考研] 289求调剂 +7 新时代材料 2026-03-27 7/350 2026-03-27 18:08 by arrow8852
[考研] 291求调剂 +12 hhhhxn.. 2026-03-23 18/900 2026-03-27 17:41 by ditto77778
[考研] 安徽大学专硕生物与医药专业(086000)324分，英语已过四六级，六级521，求调剂 +4 美味可乐鸡翅 2026-03-26 4/200 2026-03-27 15:27 by 星空星月
[考研] 269专硕求调剂 +10 金恩贝 2026-03-21 10/500 2026-03-27 15:10 by caszguilin
[考研] 0703化学/290求调剂/本科经历丰富/工科也可 +7 丹青奶盖 2026-03-26 8/400 2026-03-27 11:24 by 丹青奶盖
[考研] 调剂 +3 李嘉图·S·路 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:19 by wangjy2002
[硕博家园] 北京林业大学硕导招生广告 +6 kongweilin 2026-03-26 8/400 2026-03-27 10:18 by FF_16
[考研] 一志愿武汉理工，总分321，英一数二，求老师收留。 +5 nnnnnnn5 2026-03-25 5/250 2026-03-27 04:42 by wxiongid
[考研] 325求调剂 +5 李嘉图·S·路 2026-03-23 5/250 2026-03-27 00:42 by wxiongid
[考研] 321求调剂 +5 材料cailiao 2026-03-21 5/250 2026-03-26 20:41 by fmesaito
[考研] 271求调剂 +6 生如夏花… 2026-03-22 6/300 2026-03-26 16:48 by 张凯十八号
[考研] 打过很多竞赛，085406控制工程300分，求调剂 +3 askeladz 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:08 by 给你你注意休息
[考研] 机械学硕总分317求调剂！！！！ +4 Acaciad 2026-03-25 4/200 2026-03-25 19:59 by hanserlol
[考研] 26考研-291分-厦门大学（085601）-柔性电子学院材料工程专业求调剂 +3 min3 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:22 by xcjcqu
[考研] 0854人工智能方向招收调剂 +4 章小鱼567 2026-03-24 4/200 2026-03-25 13:29 by 2177681040
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
[考研] 085404电子信息284分求调剂 +4 13659058978 2026-03-24 4/200 2026-03-24 12:15 by syl20081243
[考研] 一志愿吉大化学322求调剂 +4 17501029541 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:21 by 戴围脖的小蚊子
[考研] 333求调剂 +3 ALULU4408 2026-03-23 3/150 2026-03-23 19:04 by macy2011
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭