应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于仿制药改盐型的问题
51/1返回列表
查看: 1614  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

醉卧西风

银虫 (正式写手)

[交流] 关于仿制药改盐型的问题 已有4人参与

有么有人做过仿制药改盐型的，从申报到市场销售方面，这样做难度在哪，有没有成功的案例？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-10-27 12:26:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

morijiaotu

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
政策改革总体是要有利于我国医药发展的，总不能一直做一些只看短期效益，打擦边球的低端仿制药，恶性低价低质量竞争，这样完全不利于医药产业健康长期发展。

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
重金属去除剂
5楼2015-10-27 22:41:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

pybk2003

木虫 (小有名气)

一灯
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
当然有这种案例，以前很多。只是现在，国家要控制这种单纯的改酸根、改盐、改晶型，这种在即将实施的新的分类注册中属于二类改良型新药，前提是改良的要比原来的形式有某方面的优势才行。否则肯定就通不过了。
赞一下 回复此楼
我思故我在
2楼2015-10-27 12:32:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

醉卧西风

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by pybk2003 at 2015-10-27 12:32:14
当然有这种案例，以前很多。只是现在，国家要控制这种单纯的改酸根、改盐、改晶型，这种在即将实施的新的分类注册中属于二类改良型新药，前提是改良的要比原来的形式有某方面的优势才行。否则肯定就通不过了。

这样的话问题就来了，一般情况下，原研公司已经将药物绝大部分盐型给筛选过了，综合比较，从中选择一个最优的盐型上市，我们就没有办法再找到更好的盐型了，即使某个盐型在某方面比原研上市盐型有优势，其他很多方面都比上市盐型差了。这样的话岂不是仿制药都需要等专利了。
赞一下 回复此楼
3楼2015-10-27 21:40:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by 醉卧西风 at 2015-10-27 21:40:35
这样的话问题就来了，一般情况下，原研公司已经将药物绝大部分盐型给筛选过了，综合比较，从中选择一个最优的盐型上市，我们就没有办法再找到更好的盐型了，即使某个盐型在某方面比原研上市盐型有优势，其他很多方 ...

没错儿，仿制药要等品牌药专利过期才可以上市的！没有专利就没有新药，做仿制药是有代价的！
赞一下 回复此楼
4楼2015-10-27 22:10:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 303求调剂 +5 元夕元 2026-03-20 6/300 2026-03-25 09:48 by 雾散后相遇lc
[考研] 一志愿中南大学化学学硕0703总分337求调剂 +6 niko- 2026-03-22 6/300 2026-03-25 09:14 by aa331100
[考研] 招08考数学 +7 laoshidan 2026-03-20 16/800 2026-03-24 17:52 by 乌拉儿山脉
[考研] 291求调剂 +3 HanBeiNingZC 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:34 by barlinike
[考研] 材料292调剂 +8 橘颂思美人 2026-03-23 8/400 2026-03-24 16:33 by laoshidan
[考研] 材料专硕331求调剂 +4 鲜当牛 2026-03-24 4/200 2026-03-24 15:58 by JourneyLucky
[考研] 299求调剂 +7 某某某某位 2026-03-21 7/350 2026-03-24 15:24 by cuifj
[考博] 26申博自荐 +3 whh869393 2026-03-24 3/150 2026-03-24 09:55 by 21018060
[考研] 一志愿山东大学药学学硕求调剂 +3 开开心心没烦恼 2026-03-23 4/200 2026-03-24 00:06 by 开开心心没烦恼
[考研] 环境学硕288求调剂 +8 皮皮皮123456 2026-03-22 8/400 2026-03-23 23:47 by 热情沙漠
[考研] 327求调剂 +5 prayer13 2026-03-23 5/250 2026-03-23 22:11 by 星空星月
[考研] 336化工调剂 +4 王大坦1 2026-03-23 5/250 2026-03-23 18:32 by allen-yin
[考研] 298求调剂 +8 上岸6666@ 2026-03-20 8/400 2026-03-23 11:02 by laoshidan
[考研] 276求调剂 +3 YNRYG 2026-03-21 4/200 2026-03-23 08:31 by 醉在风里
[考研] 考研调剂 +3 呼呼？~+123456 2026-03-21 3/150 2026-03-21 20:04 by 无际的草原
[考研] 求调剂 +3 13341 2026-03-20 3/150 2026-03-21 18:28 by 学员8dgXkO
[基金申请] 学校已经提交到NSFC，还能修改吗？ 40+4 babangida 2026-03-19 9/450 2026-03-21 16:12 by babangida
[考研] 一志愿南昌大学，327分，材料与化工085600 +9 Ncdx123456 2026-03-19 9/450 2026-03-20 23:41 by lovewei0727
[考研] 304求调剂 +7 司空. 2026-03-18 7/350 2026-03-20 23:08 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西南交通 专硕 材料355 本科双非 求调剂 +5 西南交通专材355 2026-03-19 5/250 2026-03-20 21:10 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭