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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 高效液相色谱方法学验证相关问题
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357080945

铁虫 (小有名气)

[求助] 高效液相色谱方法学验证相关问题 已有3人参与

有没有做液相的高手啊，我是菜鸟一枚，好不容易摸好条件，现在眼看要进入方法学验证阶段了，但是无从下手啊，参考了一些文献还是不是很敢去做，请问谁有关于方法学验证比较详细一点的资料或者书籍，能帮助我比较快的上手的啊？感激不尽~~~~
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1楼 2015-10-14 22:16:28
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1225823858zj

金虫 (正式写手)

想飞的风筝
引用回帖:
7楼: Originally posted by 孙晓慧陈 at 2016-09-26 14:11:08
系统适用性试验是考察整个系统的适用性，看在这个方法条件下你所使用的仪器、色谱柱等能否达到要求的分离效果，主要看分离度能不能达到要求，通常情况下方法会要求你的分离度不能小于2。方法验证中系统适用性试验是 ...

想问一下，相应的评判标准是企业自己标书上的？还是在哪里可以查询到的？谢谢~~
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8楼2016-09-26 22:13:23
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凌li冰

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以去看药典呀，药典附录中有药物质量标准分析方法验证指导原则。
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2楼2015-10-15 12:33:33
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357080945

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by Jackkoo at 2015-10-15 14:50:04
拿去吧，皮卡丘

谢谢啦~~~
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4楼2015-10-15 15:49:16
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huimin94

银虫 (小有名气)
看来我是属于胆大那种了：最近也在做方法学验证，不过我是自己摸完条件就直接开始验证了，按着自己对所学知识的理解。后来参看药典发现做的不是很规范，现在重新来一次。不过我想不明白系统适用性试验是怎么回事，做的内容和前面验证的很多都是重复的，那还需要做一次系统适用性试验吗？
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5楼2016-09-25 19:56:37
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