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铁虫 (小有名气)

[求助] 高效液相色谱方法学验证相关问题已有3人参与

有没有做液相的高手啊，我是菜鸟一枚，好不容易摸好条件，现在眼看要进入方法学验证阶段了，但是无从下手啊，参考了一些文献还是不是很敢去做，请问谁有关于方法学验证比较详细一点的资料或者书籍，能帮助我比较快的上手的啊？感激不尽~~~~

1楼 2015-10-14 22:16:28

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银虫 (小有名气)

看来我是属于胆大那种了：最近也在做方法学验证，不过我是自己摸完条件就直接开始验证了，按着自己对所学知识的理解。后来参看药典发现做的不是很规范，现在重新来一次。不过我想不明白系统适用性试验是怎么回事，做的内容和前面验证的很多都是重复的，那还需要做一次系统适用性试验吗？

5楼2016-09-25 19:56:37

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银虫 (小有名气)

引用回帖:

2楼: Originally posted by 凌li冰 at 2015-10-15 12:33:33
可以去看药典呀，药典附录中有药物质量标准分析方法验证指导原则。

前辈，请问系统适用性试验是怎么回事，做的内容和前面验证的很多都是重复的，我想不明白为什么还需要做一次系统适用性试验？（药典上没有）

6楼2016-09-25 19:58:36

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