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357080945

铁虫 (小有名气)

[求助] 高效液相色谱方法学验证相关问题 已有3人参与

有没有做液相的高手啊,我是菜鸟一枚,好不容易摸好条件,现在眼看要进入方法学验证阶段了,但是无从下手啊,参考了一些文献还是不是很敢去做,请问谁有关于方法学验证比较详细一点的资料或者书籍,能帮助我比较快的上手的啊?感激不尽~~~~
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huimin94

银虫 (小有名气)

看来我是属于胆大那种了:最近也在做方法学验证,不过我是自己摸完条件就直接开始验证了,按着自己对所学知识的理解。后来参看药典发现做的不是很规范,现在重新来一次。不过我想不明白系统适用性试验是怎么回事,做的内容和前面验证的很多都是重复的,那还需要做一次系统适用性试验吗?
5楼2016-09-25 19:56:37
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查看全部 8 个回答

凌li冰

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以去看药典呀,药典附录中有药物质量标准分析方法验证指导原则。
2楼2015-10-15 12:33:33
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357080945

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by Jackkoo at 2015-10-15 14:50:04
拿去吧,皮卡丘

谢谢啦~~~
4楼2015-10-15 15:49:16
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huimin94

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌li冰 at 2015-10-15 12:33:33
可以去看药典呀,药典附录中有药物质量标准分析方法验证指导原则。

前辈,请问系统适用性试验是怎么回事,做的内容和前面验证的很多都是重复的,我想不明白为什么还需要做一次系统适用性试验?(药典上没有)
6楼2016-09-25 19:58:36
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