应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 关于校正因子的方法验证，求教各位大神！
161/1返回列表
查看: 2133  |  回复: 15
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

maya_403

新虫 (初入文坛)

[交流] 关于校正因子的方法验证，求教各位大神！

2015版药典药品质量标准分析方法验证指导原则上，需要对校正因子进行方法验证，有个几个问题想请教论坛里的大神：
1.校正因子的重复性，中间精密度，耐用性，准确度这些项目如何验证？我手里有个项目在做初步有关物质方法学验证的时候，是用样品加限度浓度杂质标准品配制成供试品溶液，然后用自身对照法，计算有关物质，这些项目验证的要求是根据黄晓龙老师的可接受标准来的，这样做是否正确。
2.在用线性斜率计算校正因子时，各杂质的浓度范围时如何确定的？杂质的范围肯定时根据限度来定的，如主成分浓度是0.25mg/ml，杂质限度为0.2%，100%线性的浓度是0.25*0.2%，但主成分的线性浓度范围如何确定？是根据1%对照溶液的主成分浓度作为线性100%浓度，还是同杂质的浓度范围一致？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼2015-10-13 09:48:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mzhyan

至尊木虫 (文坛精英)
★
maya_403(金币+1): 谢谢参与
blessing
回复此楼
3楼2015-10-13 10:00:56
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wzz3-3

铁虫 (初入文坛)
同问
回复此楼
12楼2015-10-13 10:06:34
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

llq712157

新虫 (初入文坛)
同问，求解答
回复此楼
13楼2015-11-04 11:53:59
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ting-chong

铜虫 (小有名气)
同问
回复此楼
14楼2016-03-18 16:09:25
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

烟沉兮若

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
主成分浓度和杂质浓度保持一致
赞一下 回复此楼
15楼2016-03-31 14:27:03
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chenffppu123

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
主要是如果要验证的杂质还没有，不知道可有办法做
赞一下 回复此楼
16楼2016-05-03 20:15:44
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
dmbb2楼
2015-10-13 09:57   回复  
maya_403(金币+1): 谢谢参与
mzhyan4楼
2015-10-13 10:01   回复  
maya_403(金币+1): 谢谢参与
mzhyan5楼
2015-10-13 10:01   回复  
maya_403(金币+1): 谢谢参与
mzhyan6楼
2015-10-13 10:01   回复  
maya_403(金币+1): 谢谢参与
mzhyan7楼
2015-10-13 10:01   回复  
maya_403(金币+1): 谢谢参与
panyue8楼
2015-10-13 10:01   回复  
maya_403(金币+1): 谢谢参与
mzhyan9楼
2015-10-13 10:01   回复  
maya_403(金币+1): 谢谢参与
mzhyan10楼
2015-10-13 10:01   回复  
10386com11楼
2015-10-13 10:05   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 maya_403 的主题更新
161/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭