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临床研究中PK和BE有什么区别？ 已有4人参与
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| 求各位虫友们相助，本人目前药品注册专员菜鸟，对于PK和BE的概念有些困惑，他们有什么区别和联系呢？ |
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wangchenxi12
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sunyue8557(狼行拂晓代发): 金币+2, 鼓励回帖交流~~ 2015-11-19 21:04:07
sunyue8557(狼行拂晓代发): 金币+2, 鼓励回帖交流~~ 2015-11-19 21:04:07
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你原来不是药物专业的？这两个概念是很基本的概念，我不知道是不是理解错你的意思了，就献丑讲一下！如有错误还请各位虫友指正！ PK和BE全称pharmacokinetics 以及bio equivalent ，前者是药物动力学，主要指的就是血药浓度随时间变化的特点。 而BE是生物等效性，一般就是讲两种药物在生物体中的药物效应是一致的，而指标一般选用PK的指标，就是血药浓度曲线中的Cmax和AUC等，90的置信区间要落到80到125之间！当然BE有时候是通过溶出度曲线等来判定或是其它一些药效学指标，但通常都是用PK参数！ 发自小木虫IOS客户端 |
7楼2015-11-19 17:21:40
summers1985
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2楼2015-10-09 13:36:57
3楼2015-10-09 13:40:19
4楼2015-10-20 08:50:31