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临床研究中PK和BE有什么区别？已有4人参与
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| 求各位虫友们相助，本人目前药品注册专员菜鸟，对于PK和BE的概念有些困惑，他们有什么区别和联系呢？ |
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voyager88
金虫 (著名写手)
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【答案】应助回帖
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sunyue8557(狼行拂晓代发): 金币+2, 鼓励回帖交流~~ 2015-11-19 21:03:03
狼行拂晓: 应助指数+1 2015-11-19 21:03:38
sunyue8557(狼行拂晓代发): 金币+2, 鼓励回帖交流~~ 2015-11-19 21:03:03
狼行拂晓: 应助指数+1 2015-11-19 21:03:38
| 一般BE使用的是绝对生物利用度或者是相对生物利用度来表示的，而PK主要是采集血药/尿药浓度绘制药时曲线，主要收集药代动力学参数（半衰期、峰浓度、达峰时间、清除率、表观分布溶积、生物利用度等）。药动学一般有不同剂量、不同用药周期、不同性别、不同种族、不同健康度人群给药研究，采集药动学数据；而生物等效性虽然使用药动学参数表示——曲线下面积（AUC）、峰浓度（Cmax），其实验设计目的是不一样的，一般只针对仿制药或改剂型。所以做BE的时候，一般有两种制剂，一是参比制剂，一是自制制剂，比较它们的相对生物利用度或绝对生物利用度，判定药物是否等效。以上仅代表个人见解 |
5楼2015-10-20 11:59:01
summers1985
木虫 (著名写手)
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- 专业: 天然药物化学
2楼2015-10-09 13:36:57
3楼2015-10-09 13:40:19
4楼2015-10-20 08:50:31