应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 马来酸盐 压片后 放加速 杂质增大
81/1返回列表
查看: 1211  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

wangyu_bb

铜虫 (正式写手)

[求助] 马来酸盐 压片后 放加速 杂质增大 已有4人参与

最近做马来酸某盐稳定性实验，原料药压片后，放置60℃加速5天，碱降解杂质增大。而未压片的原料药同样条件很稳定，有哪位大侠知道原因么？拜谢
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2015-09-30 09:42:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lysrandy

禁虫 (职业作家)

大山

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wangyu_bb: 金币+5 2015-10-21 15:18:57
首先，加速试验条件40℃±2℃/75%RH±5%RH，你这个60℃是影响因素实验里面的高温实验吧？

其次，你说的压片是以纯原料药压片还是制剂压片？如果是纯原料药压片，可能是由于压片过程中晶型转变，导致API不稳定造成降解；如果是做成制剂压片，那么需要考虑原辅料相容性实验有没有做到位，也可以用纯原料药压片和制剂压片做个对比，排除辅料的影响，再考虑是否包装有问题。
赞一下(1人) 回复此楼
目标-2012
2楼2015-09-30 15:23:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

管运才

新虫 (初入文坛)
多半辅料与主药不相容

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
细节很重要
3楼2015-10-02 09:28:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

popyoung

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
wangyu_bb: 金币+5 2016-01-15 13:27:55
估计是辅料的问题吧，换个辅料种类或辅料厂家试试。
赞一下 回复此楼
4楼2015-10-08 15:48:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuqingsue

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

碱降解杂质应该是由你处方中辅料引起的酸度变化；仔细看看你片剂0天的有关物质。也可能是你放置片剂高温时候环境湿度的影响。
赞一下 回复此楼
5楼2015-10-08 16:03:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

制剂原辅料相容性考察得不好，应该在筛选处方时就应了解杂质的生成情况的！
赞一下 回复此楼
gwmgyp
6楼2015-10-08 16:08:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyu_bb

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lysrandy at 2015-09-30 15:23:59
首先，加速试验条件40℃±2℃/75%RH±5%RH，你这个60℃是影响因素实验里面的高温实验吧？

其次，你说的压片是以纯原料药压片还是制剂压片？如果是纯原料药压片，可能是由于压片过程中晶型转变，导致API不稳定造成 ...

纯原料药压片，没有辅料。。。压片后做了XRD和DSC 晶型没有变化。
压片之后立即做hplc，单杂不变。60度加速实验5天，碱降解杂质增加明显。 不压片的话，没有变化。。。。
    另外，压力越大，碱降解杂质增加越明显。
    所以压片后，是什么原因导致碱降解杂质增大，还不清楚啊。。。
赞一下 回复此楼
7楼2015-10-21 15:23:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

豆瓣辣椒

新虫 (初入文坛)
请问你们后来解决问题了吗 我们遇到了类似的问题
赞一下 回复此楼
8楼2018-09-27 16:38:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wangyu_bb 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料与化工328分调剂 +4 。，。，。，。i 2026-03-23 4/200 2026-03-24 11:03 by 544594351
[考研] 085600材料与化工调剂 +7 A-哆啦Z梦 2026-03-23 12/600 2026-03-23 23:16 by 星空星月
[考研] 0854 考研调剂 招生了！AI 方向 +4 pk3725069 2026-03-19 16/800 2026-03-23 23:09 by 汪！？！
[考研] 361求调剂 +3 Glack 2026-03-22 3/150 2026-03-23 22:03 by fuyu_
[考研] 一志愿中国石油大学（华东） 本科齐鲁工业大学 +4 石能伟 2026-03-17 4/200 2026-03-23 17:51 by 17862566385
[考研] 石河子大学（211、双一流）硕博研究生长期招生公告 +3 李子目 2026-03-22 3/150 2026-03-22 21:01 by 怎么释怀
[考研] 一志愿 西北大学 ，070300化学学硕，总分287，双非一本，求调剂。 +3 晨昏线与星海 2026-03-20 3/150 2026-03-22 16:00 by ColorlessPI
[考研] 085600材料与化工306 +4 z1z2z3879 2026-03-21 4/200 2026-03-21 23:44 by ms629
[考研] 286求调剂 +10 Faune 2026-03-21 10/500 2026-03-21 23:34 by 314126402
[考研] 286分人工智能专业请求调剂愿意跨考！ +4 lemonzzn 2026-03-17 8/400 2026-03-21 22:49 by lemonzzn
[考研] 0703化学调剂 +4 妮妮ninicgb 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:39 by 学员8dgXkO
[考研] 求调剂 +3 13341 2026-03-20 3/150 2026-03-21 18:28 by 学员8dgXkO
[考研] 313求调剂 +4 肆叁贰壹22 2026-03-19 4/200 2026-03-21 17:33 by ColorlessPI
[考研] 材料 271求调剂 +5 展信悦_ 2026-03-21 5/250 2026-03-21 17:29 by 学员8dgXkO
[考研] 336求调剂 +5 rmc8866 2026-03-21 5/250 2026-03-21 17:24 by 学员8dgXkO
[考研] 268求调剂 +9 简单点0 2026-03-17 9/450 2026-03-21 15:37 by lature00
[考研] 330求调剂0854 +3 assdll 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:01 by 搏击518
[考研] 083200学硕321分一志愿暨南大学求调剂 +3 innocenceF 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:35 by JourneyLucky
[考研] 一志愿华南师大 070300（化学）304分求调剂 +3 0703武芊慧雪304 2026-03-18 3/150 2026-03-21 00:48 by JourneyLucky
[考研] 考研调剂求学校推荐 +3 伯乐29 2026-03-18 5/250 2026-03-20 22:59 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭