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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药稳定性
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ytxsz

银虫 (初入文坛)

[交流] 原料药稳定性 已有5人参与

在2015药典四部里对原料药的稳定性中的影响因素试验有这样一段描述：“供试品可以用1 批原料药物进行，将供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成厚的薄层，疏松原料药物摊成<10mm厚的薄层，进行以下试验（高温、高湿、强光）。”
看起来适合散剂或冻干粉状态，要是注射液的液体状态怎么办？敞口放置高温下，会不会蒸发没了，那液体要多厚？注意是原料药不是制剂。
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1楼 2015-09-23 14:10:05
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jhy1130

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原料药有液体的吗？还没有听说过。
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2楼2015-09-23 14:45:11
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lw3005207011

木虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
没见过液体的原料药  如果活性成分是液体 肯定要考虑成盐，增加酸根碱基之类的
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3楼2015-09-23 15:09:11
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xiaochuan87

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by jhy1130 at 2015-09-23 14:45:11
原料药有液体的吗？还没有听说过。

为何没有
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4楼2015-09-23 17:07:59
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Jeffwang9957

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by xiaochuan87 at 2015-09-23 17:07:59
为何没有...

能否分享一下液体原料药的品名?
谢谢!
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5楼2015-09-24 07:58:45
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zx3091331

木虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by Jeffwang9957 at 2015-09-24 07:58:45
能否分享一下液体原料药的品名?
谢谢!...

替普瑞酮
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6楼2015-09-24 08:41:39
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ytxsz

银虫 (初入文坛)
我想换个角度讨论吧，其实我指的是生物制品，重组出来的蛋白，基本都是液体的，原料药包括生物制品的吗？百度百科里是这样说的“由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。”应该算生物制品吧。
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7楼2015-09-24 11:19:25
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