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原料药稳定性已有5人参与
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在2015药典四部里对原料药的稳定性中的影响因素试验有这样一段描述:“供试品可以用1 批原料药物进行,将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成厚的薄层,疏松原料药物摊成<10mm厚的薄层,进行以下试验(高温、高湿、强光)。” 看起来适合散剂或冻干粉状态,要是注射液的液体状态怎么办?敞口放置高温下,会不会蒸发没了,那液体要多厚?注意是原料药不是制剂。 |
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lw3005207011
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3楼2015-09-23 15:09:11
jhy1130
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