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原料药稳定性 已有5人参与
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在2015药典四部里对原料药的稳定性中的影响因素试验有这样一段描述：“供试品可以用1 批原料药物进行，将供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成厚的薄层，疏松原料药物摊成<10mm厚的薄层，进行以下试验（高温、高湿、强光）。” 看起来适合散剂或冻干粉状态，要是注射液的液体状态怎么办？敞口放置高温下，会不会蒸发没了，那液体要多厚？注意是原料药不是制剂。 |
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