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ytxsz

银虫 (初入文坛)

[交流] 原料药稳定性已有5人参与

在2015药典四部里对原料药的稳定性中的影响因素试验有这样一段描述:“供试品可以用1 批原料药物进行,将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿),摊成厚的薄层,疏松原料药物摊成<10mm厚的薄层,进行以下试验(高温、高湿、强光)。”
看起来适合散剂或冻干粉状态,要是注射液的液体状态怎么办?敞口放置高温下,会不会蒸发没了,那液体要多厚?注意是原料药不是制剂。
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ytxsz

银虫 (初入文坛)

我想换个角度讨论吧,其实我指的是生物制品,重组出来的蛋白,基本都是液体的,原料药包括生物制品的吗?百度百科里是这样说的“由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。”应该算生物制品吧。
7楼2015-09-24 11:19:25
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jhy1130

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原料药有液体的吗?还没有听说过。
2楼2015-09-23 14:45:11
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lw3005207011

木虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
没见过液体的原料药  如果活性成分是液体 肯定要考虑成盐,增加酸根碱基之类的
3楼2015-09-23 15:09:11
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xiaochuan87

银虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by jhy1130 at 2015-09-23 14:45:11
原料药有液体的吗?还没有听说过。

为何没有
4楼2015-09-23 17:07:59
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