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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于晶型问题
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yangbo10060

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于晶型问题 已有11人参与

新手一枚，对晶型刚接触，现有一个品种，经查找文献，原料有多种晶型，拿了1g原研片剂研磨后测x-RD衍射，现在问题来了，得出的特征峰信息与专利文献提到的晶型特征峰不完全一致，要少于文献中的提到的。想问大神们有可能是什么原因导致的？可能是混晶，是辅料的影响，是测试质量不够，还是其他原因？求大神们解答。注：原研片剂的辅料为乳糖，微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，羟丙纤维素，微粉硅胶。
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1楼 2015-09-18 17:00:23
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voyager88

金虫 (著名写手)
引用回帖:
22楼: Originally posted by dudu235 at 2015-09-21 11:27:48
片剂怎么测熔点？...

你家片剂测熔点吗？你家申报资料上要体现片剂熔点的数据吗？难道还要我指明所谓“熔点”是指原料药熔点吗？
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
24楼2015-09-21 11:58:32
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
片里面那么多辅料，你的XRD数据有效吗？光乳糖就有多晶型。本人觉得，那片来测xrd没有意义，最好的办法就是查文献，对熔点、溶剂度
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
2楼2015-09-18 17:17:46
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ljzfine

铁虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
每种晶型都有他独一无二的特征峰，只要辅料的峰不能掩盖原料药这一个或几个特征峰，就可以判断他用的是哪种晶型。除非你的辅料把原料药的峰都掩盖了。
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3楼2015-09-18 20:51:47
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lijie6822000

铁虫 (小有名气)
衍射强度是否和报道一致？

发自小木虫Android客户端
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adf
4楼2015-09-18 20:57:16
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