| 查看: 3174 | 回复: 9 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
victor1207金虫 (正式写手)
|
[求助]
关于溶出度相似性评价——f2 已有4人参与
|
||
看了谢沐风老师的文章《溶出曲线相似性的评价方法》，感觉评价方法挺复杂啊！ 大家平时评价相似性是按照谢老师的方法吗？大神能不能解释下啊！参比制剂在 15 min 以内平均溶出率达 85％以上：仿制制剂在 15 min 以内平均溶出率也达 85％以上；或 15 min 时，仿制制剂与参比制剂平均溶出率的偏差小于 ±15％。这里的平均溶出率是指5min、10min、15min三个点的平均值吗？还是15min时6片的平均值？按这个说法，下面这组数据是不是相似？自制品22.1%、76.3%、98.5%、99.0%；原研品74.5%、95.6%、98.5%、98.9%，取样点5、10、15、30min  |
回复此楼» 猜你喜欢
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有154人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
【答案】应助回帖
★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
victor1207: 金币+3, ★有帮助, 谢谢 2015-09-14 15:46:37
感谢参与，应助指数 +1
victor1207: 金币+3, ★有帮助, 谢谢 2015-09-14 15:46:37
| 相似的， “15 min 时，仿制制剂与参比制剂平均溶出率的偏差小于 ±15％”这里的平均溶出率是指15min时6片的平均值。我认为“15 min 时，仿制制剂与参比制剂平均溶出率的偏差小于 ±15％”是应对下面这种情况的说明即：参比制剂15min时平均溶出率达100%时，仿制制剂若要到达相似条件平均溶出率必须达 85％以上，若参比制剂15min时平均溶出率达85%以上（例如86%），仿制制剂必须达70％以上（如71%）方能认为两组数据相似。 |
5楼2015-09-14 15:40:36
耳朵
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 85 (初中生)
- 金币: 4300.1
- 散金: 34
- 红花: 16
- 帖子: 428
- 在线: 169.8小时
- 虫号: 1193088
- 注册: 2011-01-20
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
2楼2015-09-14 15:26:46
victor1207
金虫 (正式写手)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 1041.3
- 散金: 686
- 红花: 10
- 帖子: 455
- 在线: 246.8小时
- 虫号: 3839815
- 注册: 2015-04-29
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2015-09-14 15:29:22
voyager88
金虫 (著名写手)
- DRDEPI: 11
- 应助: 584 (博士)
- 金币: 2387
- 散金: 4182
- 红花: 338
- 帖子: 1994
- 在线: 551.7小时
- 虫号: 1259270
- 注册: 2011-04-08
- 专业: 药剂学
4楼2015-09-14 15:39:01
