24小时热门版块排行榜    

查看: 4717  |  回复: 149
【奖励】 本帖被评价137次,作者狼行拂晓增加金币 107.2
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

[资源] 近两月CFDA发布的对药企影响重大的文件总结

近两月CFDA发布了不少对药企有重大影响的文件,有征求意见,有最终文件。
关乎到研发中哪些方面未曾关注的需引起重视,哪些方面曾经偏执的需要放弃.......
上头的精神无论对错,我们都需领会、领会、再领会。所以,文件总结起来,对比着多看看,总会有所收获,重要精神,不要漏掉点滴,以免失之毫厘谬以千里!
回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : 近两月CFDA重要文件总结_.pdf
  • 2015-08-19 22:15:23, 174.21 K

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物方面进展文献资料 新药研发

» 猜你喜欢

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

苯环+OH_装醇

版主 (知名作家)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢楼主的分享!!!

[ 发自小木虫客户端 ]
43楼2015-08-20 23:10:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 150 个回答

caoguanglong

木虫 (知名作家)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

想问下,那到底这个专利到期六年对注册有影响吗?之前征求意见不是有这条吗?

[ 发自小木虫客户端 ]
2楼2015-08-19 22:49:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by caoguanglong at 2015-08-19 22:49:34
想问下,那到底这个专利到期六年对注册有影响吗?之前征求意见不是有这条吗?

最开始的药品注册管理办法中说的是专利到期前两年,修改案中去除了这一条,此次140号文作为征求意见中又提出鼓励品种专利前3年报临床,1年报生产,其他专利品种为6年报临床,2年报生产,但是44号文作为正式文件,未再提及专利事情,两个文件时隔20天左右,也算深思熟虑后作出的最终决定吧。
为了赶早,现在很多公司品种在专利到期前近10年都开始申报了,如果按照6年这个说法的话,是要退回厂家的或者拒绝受理的。而且届时申报会造成同一品种一窝蜂涌进审评中心吧。一个立卷审查,真挡得住这些聪明的公司吗?
3楼2015-08-19 23:23:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caoguanglong

木虫 (知名作家)


引用回帖:
3楼: Originally posted by 狼行拂晓 at 2015-08-19 23:23:03
最开始的药品注册管理办法中说的是专利到期前两年,修改案中去除了这一条,此次140号文作为征求意见中又提出鼓励品种专利前3年报临床,1年报生产,其他专利品种为6年报临床,2年报生产,但是44号文作为正式文件,未 ...

那也就是说正式文件把这个删掉了,看来还是那些大的药企向国家施压的结果

[ 发自小木虫客户端 ]
4楼2015-08-19 23:50:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
2015-08-20 00:02   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
sunmh20036楼
2015-08-20 07:44   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2015-08-20 07:51   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
xuanzi5058楼
2015-08-20 07:56   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
zhulang519楼
2015-08-20 08:25   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2015-08-20 08:37   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
moonqqq12楼
2015-08-20 08:45   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
红草13楼
2015-08-20 09:16   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2015-08-20 09:25   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +10 布布和一二 2026-08-08 21/1050 2026-08-09 17:21 by 天神眷顾
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制,评价高的钱多评价低的钱少,但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:22 by oEVWOejN9taj
[硕博家园] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:19 by oEVWOejN9taj
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 5/250 2026-08-08 16:47 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 5/250 2026-08-08 16:27 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:19 by oEVWOejN9taj
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 5/250 2026-08-08 15:59 by oEVWOejN9taj
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 5/250 2026-08-08 14:27 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 5/250 2026-08-08 14:22 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 KXLV3nuBVBY7 2026-08-07 5/250 2026-08-08 14:07 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 KXLV3nuBVBY7 2026-08-07 6/300 2026-08-08 14:01 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 8月时间戳变的,举个手。玩一下,释放压力 +9 archvillain 2026-08-04 11/550 2026-08-05 20:06 by wlwhappy
[基金申请] 有没有H口的?有收到消息的吗? +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
信息提示
请填处理意见