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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 化学分析 » 方法验证中的100%浓度怎么来的？
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楼1970-01-01 08:00:00
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至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by yan1984 at 2015-08-19 23:03:42
100%水平由自己定。举例：一个杂质方法，你的标准是≤0.1%。如果你的供试品溶液为1mg/ml，那么你的对照溶液一般为1ug/ml，那么1ug/ml就是100%水平。

应该不是随便定的吧！
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7楼2015-08-20 12:25:02
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longyi706565

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
问题描述不清楚，什么方法验证？有关？含量？
验证什么内容？准确度？线性？
无法回答！
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2楼2015-08-19 12:52:21
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ruier8873

木虫 (小有名气)

大傻
方法中设定的样品浓度就是100%浓度
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菜鸟一枚，大家多多关照。希望自己能活的糊涂一点
3楼2015-08-19 13:10:50
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至尊木虫 (著名写手)
楼主问的是否是新版药典 附录9101中准确度、精密度项下“相当于100%浓度水平”是如何确定的？
例如，1mg/mL的注射液。
其100%浓度为1mg/mL？
还是其质量标准规定的（假设），供试品溶液制备项下取样品溶液1mL，用溶剂稀释至10 mL后的供试品溶液中的浓度0.1 mg/mL？
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4楼2015-08-19 13:20:41
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