24小时热门版块排行榜    

查看: 1065  |  回复: 7

TT-Mac

新虫 (正式写手)

[求助] 无菌检查 已有2人参与

药品的无菌检查方法是怎么样的?公司生产的产品需要检查是否无菌,但是产品本身具有抑菌效果。看到说用直接接种法,具体操作也还不清楚呢,求各位高手指点指点,谢谢。
回复此楼

» 猜你喜欢

阳光宅男
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jsszzq

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
TT-Mac: 金币+1, 有帮助 2015-07-30 15:16:32
TT-Mac: 金币+2 2015-08-01 09:59:51
产品本身具有抑菌作用,直接接种法不一定适合。你可详细看一下《中国药典》附录无菌检查法,其中对无菌检查方法有详细介绍。
2楼2015-07-27 12:13:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TT-Mac

新虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by jsszzq at 2015-07-27 12:13:09
产品本身具有抑菌作用,直接接种法不一定适合。你可详细看一下《中国药典》附录无菌检查法,其中对无菌检查方法有详细介绍。

嗯嗯,看了,直接接种法里面说可以加大培养基的用量来试试,相当于用培养基稀释,觉得可以吗
阳光宅男
3楼2015-07-28 10:40:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hyue83

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


TT-Mac: 金币+1, 有帮助 2015-08-01 10:00:35
在药典的指导原则下,自己定试验方法。
抑菌可通过加入中和剂、多次冲洗、加入酶等方法消除,具体要自己试
4楼2015-07-28 14:40:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shengnan397

新虫 (初入文坛)

可以参考药典,常见的消除抑菌效果方法为冲洗,但是冲洗次数及冲洗量有一定的要求,最好自己做个方法验证。
酸甜苦咸鲜外的第六种种味道
5楼2015-07-29 15:54:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TT-Mac

新虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by shengnan397 at 2015-07-29 15:54:59
可以参考药典,常见的消除抑菌效果方法为冲洗,但是冲洗次数及冲洗量有一定的要求,最好自己做个方法验证。

药典里面有个方法是薄膜过滤法,也是冲洗,现在用的直接接种法,但是实验室没有薄膜,不能冲洗,可以加入中和剂吗?
阳光宅男
6楼2015-07-30 15:16:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TT-Mac

新虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by hyue83 at 2015-07-28 14:40:50
在药典的指导原则下,自己定试验方法。
抑菌可通过加入中和剂、多次冲洗、加入酶等方法消除,具体要自己试

加入中和剂一般使用什么呢
阳光宅男
7楼2015-07-30 15:17:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jsszzq

新虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by TT-Mac at 2015-07-28 10:40:10
嗯嗯,看了,直接接种法里面说可以加大培养基的用量来试试,相当于用培养基稀释,觉得可以吗...

培养基稀释法是否可以,需进行该产品无菌检查方法的验证,产品无菌检查方法验证方法在《中国药典》附录无菌检查法中有详细介绍。
8楼2015-07-31 08:29:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 TT-Mac 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 284求调剂 +10 Zhao anqi 2026-03-22 10/500 2026-03-24 00:08 by Equinoxhua
[考研] 求材料,环境专业调剂 +3 18567500178 2026-03-18 3/150 2026-03-23 23:50 by 热情沙漠
[考研] 299求调剂 +5 某某某某位 2026-03-21 5/250 2026-03-23 23:36 by 热情沙漠
[考研] 材料292调剂 +4 橘颂思美人 2026-03-23 4/200 2026-03-23 23:16 by peike
[考研] 材料/农业专业,07/08开头均可,过线就行 +3 呵唔哦豁 2026-03-23 4/200 2026-03-23 22:30 by 汪!?!
[考研] 生物学学硕求调剂 +4 小羊睡着了? 2026-03-23 4/200 2026-03-23 21:42 by hyzs6688
[考研] 考研化学308分求调剂 +7 你好明天你好 2026-03-23 8/400 2026-03-23 18:39 by macy2011
[考研] 336化工调剂 +4 王大坦1 2026-03-23 5/250 2026-03-23 18:32 by allen-yin
[考研] 北科281学硕材料求调剂 +8 tcxiaoxx 2026-03-20 9/450 2026-03-23 12:16 by tcxiaoxx
[考研] 一志愿华中农业071010,总分320求调剂 +5 困困困困坤坤 2026-03-20 6/300 2026-03-22 17:41 by hxsm
[考研] 287求调剂 +8 晨昏线与星海 2026-03-19 9/450 2026-03-22 17:01 by i_cooler
[考研] 材料学硕333求调剂 +3 北道巷 2026-03-18 3/150 2026-03-21 18:17 by 学员8dgXkO
[考研] 302求调剂 +12 呼呼呼。。。。 2026-03-17 12/600 2026-03-21 17:29 by ColorlessPI
[考研] 085601调剂 358分 +3 zzzzggh 2026-03-20 4/200 2026-03-21 10:21 by luoyongfeng
[考研] 一志愿天津大学化学工艺专业(081702)315分求调剂 +12 yangfz 2026-03-17 12/600 2026-03-21 03:30 by JourneyLucky
[考研] 299求调剂 +6 △小透明* 2026-03-17 6/300 2026-03-21 02:42 by JourneyLucky
[考研] 324分 085600材料化工求调剂 +4 llllkkkhh 2026-03-18 4/200 2026-03-21 01:24 by JourneyLucky
[考研] 材料学求调剂 +4 Stella_Yao 2026-03-20 4/200 2026-03-20 20:28 by ms629
[考博] 26博士申请 +3 1042136743 2026-03-17 3/150 2026-03-17 23:30 by 轻松不少随
[考研] 考研求调剂 +3 橘颂. 2026-03-17 4/200 2026-03-17 21:43 by 有只狸奴
信息提示
请填处理意见