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TT-Mac

新虫 (正式写手)

[求助] 无菌检查 已有2人参与

药品的无菌检查方法是怎么样的?公司生产的产品需要检查是否无菌,但是产品本身具有抑菌效果。看到说用直接接种法,具体操作也还不清楚呢,求各位高手指点指点,谢谢。
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阳光宅男
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jsszzq

新虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by TT-Mac at 2015-07-28 10:40:10
嗯嗯,看了,直接接种法里面说可以加大培养基的用量来试试,相当于用培养基稀释,觉得可以吗...

培养基稀释法是否可以,需进行该产品无菌检查方法的验证,产品无菌检查方法验证方法在《中国药典》附录无菌检查法中有详细介绍。
8楼2015-07-31 08:29:20
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jsszzq

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
TT-Mac: 金币+1, 有帮助 2015-07-30 15:16:32
TT-Mac: 金币+2 2015-08-01 09:59:51
产品本身具有抑菌作用,直接接种法不一定适合。你可详细看一下《中国药典》附录无菌检查法,其中对无菌检查方法有详细介绍。
2楼2015-07-27 12:13:09
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TT-Mac

新虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by jsszzq at 2015-07-27 12:13:09
产品本身具有抑菌作用,直接接种法不一定适合。你可详细看一下《中国药典》附录无菌检查法,其中对无菌检查方法有详细介绍。

嗯嗯,看了,直接接种法里面说可以加大培养基的用量来试试,相当于用培养基稀释,觉得可以吗
阳光宅男
3楼2015-07-28 10:40:10
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hyue83

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


TT-Mac: 金币+1, 有帮助 2015-08-01 10:00:35
在药典的指导原则下,自己定试验方法。
抑菌可通过加入中和剂、多次冲洗、加入酶等方法消除,具体要自己试
4楼2015-07-28 14:40:50
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