24小时热门版块排行榜    

查看: 995  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

TT-Mac

新虫 (正式写手)

[求助] 无菌检查 已有2人参与

药品的无菌检查方法是怎么样的?公司生产的产品需要检查是否无菌,但是产品本身具有抑菌效果。看到说用直接接种法,具体操作也还不清楚呢,求各位高手指点指点,谢谢。
回复此楼
阳光宅男
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TT-Mac

新虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by shengnan397 at 2015-07-29 15:54:59
可以参考药典,常见的消除抑菌效果方法为冲洗,但是冲洗次数及冲洗量有一定的要求,最好自己做个方法验证。

药典里面有个方法是薄膜过滤法,也是冲洗,现在用的直接接种法,但是实验室没有薄膜,不能冲洗,可以加入中和剂吗?
阳光宅男
6楼2015-07-30 15:16:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

jsszzq

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
TT-Mac: 金币+1, 有帮助 2015-07-30 15:16:32
TT-Mac: 金币+2 2015-08-01 09:59:51
产品本身具有抑菌作用,直接接种法不一定适合。你可详细看一下《中国药典》附录无菌检查法,其中对无菌检查方法有详细介绍。
2楼2015-07-27 12:13:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TT-Mac

新虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by jsszzq at 2015-07-27 12:13:09
产品本身具有抑菌作用,直接接种法不一定适合。你可详细看一下《中国药典》附录无菌检查法,其中对无菌检查方法有详细介绍。

嗯嗯,看了,直接接种法里面说可以加大培养基的用量来试试,相当于用培养基稀释,觉得可以吗
阳光宅男
3楼2015-07-28 10:40:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hyue83

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


TT-Mac: 金币+1, 有帮助 2015-08-01 10:00:35
在药典的指导原则下,自己定试验方法。
抑菌可通过加入中和剂、多次冲洗、加入酶等方法消除,具体要自己试
4楼2015-07-28 14:40:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见