24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1377  |  回复: 5

kinggbp

木虫 (正式写手)

[求助] 装量差异的问题 已有1人参与

在胶囊中装填微丸和片剂,怎样控制装量差异?求大神指教!!!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

路漫漫其修远兮,我将上下而求索!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Drug123导航

禁言 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

2楼2015-07-22 14:16:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kinggbp

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by Drug123导航 at 2015-07-22 14:16:04
控制标准应该和正常胶囊一样吧。
控制方法首先要微丸和片的重量差异要控制好,然后再控制胶囊。

------------------------------------------------------
Drug123,全心助力医药开发,希望能帮到你。

但是还是不好控制啊!
路漫漫其修远兮,我将上下而求索!
3楼2015-07-22 21:54:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Drug123导航

禁言 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

4楼2015-07-23 12:35:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zihuadd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
1、片在装胶囊前就进行片剂的片重差异,作为中控指标,且要严控,不能太宽,否则影响生产控制;在质量标准中可以单独将胶囊中的片分出来进行片重差异控制,这时可以按照药典规定制定限度。
2、质量标准中,可将胶囊里除了片之外的微丸颗粒进行装量差异控制,限度可按照药典规定执行。
3、但是在生产内控中:因为你的过程控制是要控制片盒微丸两个因素差异的和,应尽量严控,否则你生产过程中无法保证终产品质量,总不能挨个扒了称吧。所以对你的压片工艺、胶囊填充设备、物料的流动相要求都要比普通制剂要高很多。
4、以上为个人建议,希望有用,不对请指正,加油!
5楼2015-07-24 08:09:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kinggbp

木虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by zihuadd at 2015-07-24 08:09:17
1、片在装胶囊前就进行片剂的片重差异,作为中控指标,且要严控,不能太宽,否则影响生产控制;在质量标准中可以单独将胶囊中的片分出来进行片重差异控制,这时可以按照药典规定制定限度。
2、质量标准中,可将胶囊 ...

谢谢了!
路漫漫其修远兮,我将上下而求索!
6楼2015-07-25 21:38:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 kinggbp 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 论文撤稿了 +5 bjvtcliu 2026-05-24 8/400 2026-05-24 23:24 by zju2000
[考博] 博士申请 +6 星…… 2026-05-18 7/350 2026-05-24 22:45 by 预约这个秋天
[基金申请] 青B发送上会通知了吗 +5 chemBioBro 2026-05-22 8/400 2026-05-24 22:10 by Max0601
[考博] 化学专业申博 +3 赵子羊 2026-05-23 4/200 2026-05-24 18:10 by 工大学长
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 1rx34o113h 2026-05-23 3/150 2026-05-24 17:41 by 0i3mu4vkjz
[基金申请] 评审有感 +16 popular289 2026-05-18 27/1350 2026-05-24 17:34 by hhs666
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 hvkbtfonbv 2026-05-23 4/200 2026-05-24 17:21 by 75ui6h7z2t
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 hvkbtfonbv 2026-05-23 3/150 2026-05-24 17:10 by 75ui6h7z2t
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 hvkbtfonbv 2026-05-23 3/150 2026-05-24 17:01 by 75ui6h7z2t
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 a2tycdlnq1 2026-05-23 5/250 2026-05-24 16:21 by hhx1yx9evi
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 a2tycdlnq1 2026-05-23 4/200 2026-05-24 16:16 by hhx1yx9evi
[基金申请] 河北省自然科学基金 +6 Peterchao 2026-05-18 9/450 2026-05-24 16:02 by 130067131
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.5.5.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 pmo95bazuy 2026-05-23 8/400 2026-05-24 15:56 by 1uy1ht2y9r
[教师之家] 某211大学教师把个人教师官方主页改成:我跑了我跑了我跑了!官宣跑路! +4 zju2000 2026-05-21 5/250 2026-05-24 09:35 by songwz
[考博] 博士申请 +3 焦晓明 2026-05-21 3/150 2026-05-23 11:26 by mlc840311
[文学芳草园] 献血感触 +7 呀呀好傻 2026-05-19 13/650 2026-05-21 20:15 by 呀呀好傻
[基金申请] 国自然评分 +4 无名者登山 2026-05-20 5/250 2026-05-21 16:35 by swuq
[基金申请] 国自然上会要求 +7 无名者登山 2026-05-18 11/550 2026-05-21 15:50 by draco1987
[基金申请] 提交了我也来说说感想 +9 fummck 2026-05-20 10/500 2026-05-21 14:17 by draco1987
[有机交流] 反应很差,大量原料没有反应 5+3 Mr.Zot 2026-05-19 8/400 2026-05-20 22:19 by Equinoxhua
信息提示
请填处理意见