应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助 生产工艺验证的流程是怎么样的
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 541  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

shengbide8

金虫 (小有名气)

[交流] 求助 生产工艺验证的流程是怎么样的

我们公司想做一个关于工艺验证的流程图，就是想分清哪些是QA做，哪些是生产做，方案，报告怎么来写？还有与清洁验证，分析方法验证的关系等等
有没有流程图之类的东西？或者有什么好的参考资料？
谢谢了
回复此楼

» 猜你喜欢
得之我幸，失之我命，如是而已
1楼 2008-08-05 17:08:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
唔，提供一个 药品生产验证指南2003年版(完整版).pdf 的下载地址

http://jsvdbbs.3adisk.com/
赞一下(10人) 回复此楼
3楼2008-08-06 17:37:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

小鱼儿830

新虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
工艺验证流程图？？
一般的都得有验证主计划，主计划中写明全年的需要验证的内容Q.IQ.OQ.PQ...:还有就是如生产线搬迁啊什么的也需要制定验证主计划，在验证主计划中写明各项验证次序，清洁验证，IQ,OQ.PQ....
我们这验证的方案，实施，报告的完成大都是工程师完成的（还有质量员等一些人帮着完成）QA的人负责方案的修订，签字，QC也是负责出报告和方案报告的签字。具体的看看2003版验证指南。
赞一下(10人) 回复此楼
小小虫
2楼2008-08-05 21:02:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

heliang1007

铁虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！
项目                                               实施人员
验证报告起草                               技术部或生产部
数据收集、分析、评价                       生产QA
验证报告审核                                  质保部
报告审批                                           总工
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2008-08-06 18:50:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 环境工程 085701，267求调剂 +3 minht 2026-03-29 3/150 2026-03-29 13:09 by mumin1990
[考研] 南京大学化学调剂 +5 景随风 2026-03-29 8/400 2026-03-29 13:00 by 无际的草原
[考研] 070300化学354求调剂 +6 101次希望 2026-03-28 6/300 2026-03-29 12:57 by 无际的草原
[考研] 291求调剂 +4 Y-cap 2026-03-29 4/200 2026-03-29 10:16 by lbsjt
[考研] 343求调剂 +5 爱羁绊 2026-03-28 5/250 2026-03-28 20:53 by 唐沐儿
[考研] 295材料工程专硕求调剂 +7 1428151015 2026-03-27 7/350 2026-03-28 19:58 by S240
[考研] 0703本科郑州大学求调剂 +3 nhj_ 2026-03-25 3/150 2026-03-28 13:24 by Iveryant
[考研] 292求调剂 +14 鹅鹅鹅额额额额� 2026-03-25 15/750 2026-03-28 08:45 by WYUMater
[考研] 085404求调剂，总分309，本科经历较为丰富 +4 来财aa 2026-03-25 4/200 2026-03-28 07:41 by 棒棒球手
[考研] 086502化学工程342求调剂 +6 阿姨复古不过 2026-03-27 6/300 2026-03-28 07:06 by wangy0907
[考研] 安徽大学专硕生物与医药专业(086000)324分，英语已过四六级，六级521，求调剂 +4 美味可乐鸡翅 2026-03-26 4/200 2026-03-27 15:27 by 星空星月
[考研] 315调剂 +4 0860求调剂 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:23 by wangjy2002
[考研] 考研调剂 +9 小蜡新笔 2026-03-26 9/450 2026-03-27 11:10 by 不吃魚的貓
[考研] 0703化学求调剂 +3 丹青奶盖 2026-03-26 5/250 2026-03-26 20:11 by macy2011
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-26 3/150 2026-03-26 19:57 by nihaoar
[考研] 一志愿河工大 081700 276求调剂 +4 地球绕着太阳转 2026-03-23 4/200 2026-03-26 14:27 by zzll406
[考研] 一志愿天津大学339材料与化工求调剂 +3 江往卖鱼 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:42 by 王小欠i
[考研] 考研一志愿苏州大学初始315（英一）求调剂 +3 sbdksD 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:16 by xcjcqu
[考研] 296求调剂 +4 汪！？！ 2026-03-25 7/350 2026-03-25 16:41 by 汪！？！
[考博] 26申博自荐 +3 whh869393 2026-03-24 3/150 2026-03-24 09:55 by 21018060
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭