24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 540  |  回复: 3
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

shengbide8

金虫 (小有名气)

[交流] 求助 生产工艺验证的流程是怎么样的

我们公司想做一个关于工艺验证的流程图,就是想分清哪些是QA做,哪些是生产做,方案,报告怎么来写?还有与清洁验证,分析方法验证的关系等等
有没有流程图之类的东西?或者有什么好的参考资料?
谢谢了
回复此楼
得之我幸,失之我命,如是而已
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

heliang1007

铁虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢!
项目                                               实施人员
验证报告起草                               技术部或生产部
数据收集、分析、评价                       生产QA
验证报告审核                                  质保部
报告审批                                           总工
4楼2008-08-06 18:50:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

小鱼儿830

新虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
工艺验证流程图??
一般的都得有验证主计划,主计划中写明全年的需要验证的内容Q.IQ.OQ.PQ...:还有就是如生产线搬迁啊什么的也需要制定验证主计划,在验证主计划中写明各项验证次序,清洁验证,IQ,OQ.PQ....
我们这验证的方案,实施,报告的完成大都是工程师完成的(还有质量员等一些人帮着完成)QA的人负责方案的修订,签字,QC也是负责出报告和方案报告的签字。具体的看看2003版验证指南。
小小虫
2楼2008-08-05 21:02:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供!
唔,提供一个 药品生产验证指南2003年版(完整版).pdf 的下载地址

http://jsvdbbs.3adisk.com/
3楼2008-08-06 17:37:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 086000生物与医药调剂 +5 Feisty。 2026-03-28 9/450 2026-03-29 12:02 by longlotian
[考研] 352分-085602-一志愿985 +5 海纳百川Ly 2026-03-29 5/250 2026-03-29 09:57 by Sjndkwm
[考研] 学硕274求调剂 +9 Li李鱼 2026-03-26 9/450 2026-03-28 21:42 by bymhappy
[考研] 085602 化工专硕 338分 求调剂 +12 路痴小琪 2026-03-27 12/600 2026-03-28 15:41 by L135790
[考研] 0703一志愿9,初试成绩:338,四六级已过,有科研经历,求调剂! +4 Zuhui0306 2026-03-25 4/200 2026-03-28 13:07 by 唐沐儿
[考研] 311求调剂 +9 lin0039 2026-03-26 9/450 2026-03-28 13:05 by 唐沐儿
[考研] 266分,求材料冶金能源化工等调剂 +7 哇呼哼呼哼 2026-03-27 9/450 2026-03-28 12:22 by zllcz
[考研] 283求调剂 +7 A child 2026-03-28 7/350 2026-03-28 12:05 by zllcz
[考研] 【求调剂】085601材料工程专硕 | 总分272 | +6 脚滑的守法公民 2026-03-27 6/300 2026-03-28 11:02 by gjlllb
[考研] 328求调剂 +7 嗯滴的基本都 2026-03-27 7/350 2026-03-28 04:19 by fmesaito
[考研] 求调剂推荐 材料 304 +15 荷包蛋hyj 2026-03-26 15/750 2026-03-28 04:13 by fmesaito
[考研] 求调剂 +8 张zz111 2026-03-27 9/450 2026-03-28 03:41 by fmesaito
[考研] 0703化学求调剂,各位老师看看我!!! +5 祁祺祺 2026-03-25 5/250 2026-03-27 21:44 by 东方猪猪
[考研] 一志愿211院校 344分 东北农业大学生物学学硕,求调剂 +5 丶风雪夜归人丶 2026-03-26 8/400 2026-03-27 19:22 by 丶风雪夜归人丶
[考研] 272求调剂 +7 脚滑的守法公民 2026-03-27 7/350 2026-03-27 17:23 by laoshidan
[考研] 材料292调剂 +12 橘颂思美人 2026-03-23 12/600 2026-03-27 15:44 by caszguilin
[考研] 0703化学一志愿南京师范大学303求调剂 +3 zzffylgg 2026-03-24 3/150 2026-03-27 10:42 by shangxh
[考研] 求调剂323材料与化工 +7 1124361 2026-03-24 7/350 2026-03-27 10:22 by wangjy2002
[考研] 调剂求收留 +7 果然有我 2026-03-26 7/350 2026-03-27 00:26 by wxiongid
[考研] 321求调剂 +6 wasdssaa 2026-03-26 6/300 2026-03-26 20:57 by sanrepian
信息提示
请填处理意见