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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助！如何查美国和欧洲上市的药品！！急！在线等待！！
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阿果

铜虫 (小有名气)

[交流] 求助！如何查美国和欧洲上市的药品！！急！在线等待！！

我们想要申请一个三类新兽药，在国内人药上早就上市了，现在想转为兽药，想查询外国有没上市的产品，不知道该怎么查！！！，中国上市产品的说明书中说英文名字是Thymopetidum Injection，在FDA网站的search中什么也找不到，这个药国外肯定有上市的人用药，我怎么什么也查不到呀！！！！
该怎么查呀！
另外，欧洲上市药怎么查呀！现在一头雾水，头快炸了！！！！以前有相关帖子，没看懂！！！
哪为大侠给指点一下！！！谢谢了！！！
在线等待！！！！
还有个问题想问，在PUBMED中没有查到关于Thymopetidum在动物身上应用的相关文章，是否说明外国没有Thymopetidum Injection兽药的产品！！！！
急！！！！领导催我这周完成任务，结果我资料都不知道该怎么查！！！！！
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1楼 2008-08-05 09:22:14
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seanxiao

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢应助！
是否有别名,Thymopetidum 就是INN名称了吗?
首先弄清出它的首发厂家,可以通过专利检索实现.
如果上了EP药典可以上EDQM网站上看看有没有CEP证书, FDA网站上只要提交了DMF资料的就可以找到信息.这些都是免费资源.
最简便的方法就是托国外的朋友或代理帮忙查一下咯
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改变不了事情就改变对待事情的态度.
2楼2008-08-06 22:00:51
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leebay

★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢应助！
你这个胸腺肽是算生物制品还是化学药品？

如果是化药，相对容易些。兽药化药分类中，人药转兽药属于三类药；如果你自己做国外已经有的兽药产品，这个属于二类药。你们想做三类还是二类？

你用的这个英文名 很明显是国内自己起的名字，并非INN
找到正确的INN，然后去emea上找（欧洲），fda（美国）上找，总能找到些东西
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3楼2008-08-07 15:11:12
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
http://www.drugbank.ca/drugs/DB04900
http://www.rxlist.com/cgi/generic/zadaxin.htm
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4楼2008-08-10 08:49:41
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zcy115566

木虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
www.drugfuture.com
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5楼2008-08-10 19:40:44
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yunnan1980

楼上是海南的战友吧
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6楼2008-08-11 11:53:13
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阿果

铜虫 (小有名气)
真是太谢谢上面的各位了，INN是什么意思？胸腺五肽注射液属于化药，我们想申报三类，花钱越少越好呀！如何能够查到国外有相同的产品作为兽用，就可以把他们的药理毒理这一部分用综述来代替，否则药理毒理要是自己做，还是要花很多钱的，刚开始申报材料，国外的资料还真不知道该怎么查？
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7楼2008-08-11 16:08:14
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seanxiao

金虫 (小有名气)
不要客气,交流中都能学到东西,感觉4,5楼的朋友就不错,这样的网站拿出来共享一下对我们获取资源很有帮助,
INN,International Nonproprietary Names,翻译成中文应该是  国家非专利(药物)名称.
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改变不了事情就改变对待事情的态度.
8楼2008-08-11 23:36:31
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yunnan1980

胸腺五肽

据说在国外不认可。
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9楼2008-08-12 10:37:08
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leebay

★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！
如果国外没有此类兽药
你们的道路要难许多...

基本的急性毒性，慢性毒性，致癌致畸，生殖毒性等等都需要，这些可以通过人药的资料体现出来

靶动物安全性才是最需要花功夫的
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10楼2008-08-14 11:32:54
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