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阿果

铜虫 (小有名气)

[交流] 求助!如何查美国和欧洲上市的药品!!急!在线等待!!

我们想要申请一个三类新兽药,在国内人药上早就上市了,现在想转为兽药,想查询外国有没上市的产品,不知道该怎么查!!!,中国上市产品的说明书中说英文名字是Thymopetidum Injection,在FDA网站的search中什么也找不到,这个药国外肯定有上市的人用药,我怎么什么也查不到呀!!!!
该怎么查呀!
另外,欧洲上市药怎么查呀!现在一头雾水,头快炸了!!!!以前有相关帖子,没看懂!!!
哪为大侠给指点一下!!!谢谢了!!!
在线等待!!!!
还有个问题想问,在PUBMED中没有查到关于Thymopetidum在动物身上应用的相关文章,是否说明外国没有Thymopetidum Injection兽药的产品!!!!
急!!!!领导催我这周完成任务,结果我资料都不知道该怎么查!!!!!
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seanxiao

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢应助!
是否有别名,Thymopetidum 就是INN名称了吗?
首先弄清出它的首发厂家,可以通过专利检索实现.
如果上了EP药典可以上EDQM网站上看看有没有CEP证书, FDA网站上只要提交了DMF资料的就可以找到信息.这些都是免费资源.
最简便的方法就是托国外的朋友或代理帮忙查一下咯
改变不了事情就改变对待事情的态度.
2楼2008-08-06 22:00:51
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leebay


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢应助!
你这个胸腺肽是算生物制品还是化学药品?

如果是化药,相对容易些。兽药化药分类中,人药转兽药属于三类药;如果你自己做国外已经有的兽药产品,这个属于二类药。你们想做三类还是二类?

你用的这个英文名 很明显是国内自己起的名字,并非INN
找到正确的INN,然后去emea上找(欧洲),fda(美国)上找,总能找到些东西
3楼2008-08-07 15:11:12
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

4楼2008-08-10 08:49:41
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zcy115566

木虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
5楼2008-08-10 19:40:44
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yunnan1980

楼上是海南的战友吧
6楼2008-08-11 11:53:13
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阿果

铜虫 (小有名气)

真是太谢谢上面的各位了,INN是什么意思?胸腺五肽注射液属于化药,我们想申报三类,花钱越少越好呀!如何能够查到国外有相同的产品作为兽用,就可以把他们的药理毒理这一部分用综述来代替,否则药理毒理要是自己做,还是要花很多钱的,刚开始申报材料,国外的资料还真不知道该怎么查?
7楼2008-08-11 16:08:14
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seanxiao

金虫 (小有名气)

不要客气,交流中都能学到东西,感觉4,5楼的朋友就不错,这样的网站拿出来共享一下对我们获取资源很有帮助,
INN,International Nonproprietary Names,翻译成中文应该是  国家非专利(药物)名称.
改变不了事情就改变对待事情的态度.
8楼2008-08-11 23:36:31
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yunnan1980

胸腺五肽

据说在国外不认可。
9楼2008-08-12 10:37:08
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leebay


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流!
如果国外没有此类兽药
你们的道路要难许多...

基本的急性毒性,慢性毒性,致癌致畸,生殖毒性等等都需要,这些可以通过人药的资料体现出来

靶动物安全性才是最需要花功夫的
10楼2008-08-14 11:32:54
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