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申报中药五类,安评测试用中试生产可否在保健品GMP工厂进行,而不是药品认证GMP工厂已有2人参与
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请问各位前辈: 我们有一个中药提取物需要申报五类新药,做安评测试用的中试生产可否在保健品GMP工厂进行,而不是药品认证GMP工厂?因为我们联系到一家GMP认证的保健品公司他们有机器做超微粉化处理,而我们的提取物正需要这个步骤,剂型为胶囊剂,请问在GMP认证的保健品工厂生产出来的胶囊是否可以用到安评测试中? |
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summers1985
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