应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 申报中药五类，安评测试用中试生产可否在保健品GMP工厂进行，而不是药品认证GMP工厂
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
31/1返回列表
查看: 936  |  回复: 2
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

xjxlovelxl

荣誉版主 (知名作家)

CA-FANS

[求助] 申报中药五类，安评测试用中试生产可否在保健品GMP工厂进行，而不是药品认证GMP工厂 已有2人参与

请问各位前辈：
我们有一个中药提取物需要申报五类新药，做安评测试用的中试生产可否在保健品GMP工厂进行，而不是药品认证GMP工厂？因为我们联系到一家GMP认证的保健品公司他们有机器做超微粉化处理，而我们的提取物正需要这个步骤，剂型为胶囊剂，请问在GMP认证的保健品工厂生产出来的胶囊是否可以用到安评测试中？
回复此楼

» 猜你喜欢
【公告：有奖问答版禁止灌水】
1楼 2015-07-07 11:10:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xjxlovelxl: 金币+4 2015-12-25 22:15:42
药品生产和保健品生产是两码事，不能混；再看看GMP相关规定。
赞一下 回复此楼
存在X总是开玩笑。
2楼2015-07-07 16:33:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xjxlovelxl: 金币+6 2015-12-25 22:15:45
用于动物药理毒理实验用的样品，对其生产条件尚无明确要求。用于人体实验的样品，则要求至少在符合药品GMP要求的车间生产（实际上就是GMP车间）。
赞一下 回复此楼
一直生活在别处
3楼2015-07-08 08:14:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 xjxlovelxl 的主题更新
31/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿华东师范大学有机化学专业，初试351分，复试被刷求调剂! +7 真名有冰 2026-03-29 8/400 2026-03-30 21:08 by maaj02
[考研] 材料与化工（0856）304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-30 7/350 2026-03-30 20:25 by 12022246319
[考研] 各位老师好，我的一志愿为北京科技大学085601材料专硕 +10 Koxui 2026-03-28 10/500 2026-03-30 19:33 by 源_2020
[考研] 一志愿哈尔滨工业大学材料与化工方向336分 +12 辰沐5211314 2026-03-26 12/600 2026-03-30 19:28 by Wang200018
[考研] 289求调剂 +16 新时代材料 2026-03-27 16/800 2026-03-30 19:04 by Wang200018
[考研] 085600，专业课化工原理，320分求调剂 +5 大馋小子 2026-03-29 5/250 2026-03-30 19:02 by 源_2020
[考研] 0703一志愿9，初试成绩：338，四六级已过，有科研经历，求调剂！ +7 Zuhui0306 2026-03-25 7/350 2026-03-30 19:01 by 源_2020
[考研] 化学0703 调剂 306分 一志愿211 +8 26要上岸 2026-03-28 8/400 2026-03-30 16:39 by herarysara
[考研] 329求调剂 +8 星野? 2026-03-26 8/400 2026-03-30 13:41 by chemdavid
[考研] 070300化学354求调剂 +7 101次希望 2026-03-28 7/350 2026-03-30 13:22 by Iveryant
[考研] 085701求调剂初试286分 +5 secret0328 2026-03-28 5/250 2026-03-30 12:54 by fangnagu
[考研] 317求调剂 +10 蛋黄咸肉粽 2026-03-26 10/500 2026-03-30 09:45 by longlotian
[考研] 【求调剂】085601材料工程专硕 | 总分272 | +7 脚滑的守法公民 2026-03-27 7/350 2026-03-29 20:21 by dophin1985
[考研] 085600，专业课化工原理，321分求调剂 +5 大馋小子 2026-03-28 5/250 2026-03-29 08:56 by qingfeng258
[考研] 一志愿华理，数一英一285求A区调剂 +8 AZMK 2026-03-25 12/600 2026-03-28 18:15 by AZMK
[考研] 299求调剂 +7 嗯嗯嗯嗯2 2026-03-27 7/350 2026-03-28 13:09 by 唐沐儿
[考研] 一志愿上海理工能源动力（085800）310分求调剂 +3 zhangmingc 2026-03-27 4/200 2026-03-27 19:01 by 给你你注意休息
[考研] 一志愿 西北大学 总分282 英语一62 求调剂 +7 18419759900 2026-03-25 8/400 2026-03-27 16:38 by 18419759900
[考研] 281求调剂 +6 Koxui 2026-03-24 7/350 2026-03-26 15:37 by 无际的草原
[考研] 290分调剂求助 +3 吉祥止止陈 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:58 by barlinike
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭