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dancinggirl

木虫 (小有名气)

[求助] 乙二醛 残留溶剂 已有2人参与

请问大家一个问题,原料药中残留溶剂包括乙二醛吗???从来没听说过。。。也没有在ICH中查到,要控制的话,限度是多少?依据是什么
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archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主

确实没见过。溶剂残留好像没有醛类。
雲幕低垂映桂子,江月留白問柳心。
3楼2015-06-25 16:03:31
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查看全部 17 个回答

klicking

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你的原料获取过程中有用到过乙二醛么?
归零
2楼2015-06-25 16:03:11
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dancinggirl

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by klicking at 2015-06-25 16:03:11
你的原料获取过程中有用到过乙二醛么?

是欧洲客户提出来的,我们之前从来没控制过;具体什么理由我们这些小兵不得而知;也许是相关溶剂引入,也许直接用到了。
4楼2015-06-25 16:28:00
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dancinggirl

木虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by archbishop at 2015-06-25 16:03:31
确实没见过。溶剂残留好像没有醛类。

是的,我在ICH看了两遍都没找到
5楼2015-06-25 16:28:38
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