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dancinggirl

木虫 (小有名气)

[求助] 乙二醛 残留溶剂 已有2人参与

请问大家一个问题,原料药中残留溶剂包括乙二醛吗???从来没听说过。。。也没有在ICH中查到,要控制的话,限度是多少?依据是什么
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supercat0821

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
dancinggirl: 金币+2, 有帮助 2015-07-01 09:01:24
引用回帖:
9楼: Originally posted by dancinggirl at 2015-06-29 10:17:43
请问你们那边是用GC做的吗?我用DB-5的珠子做的,没有响应。你们是具体什么条件做的?...

你用个极性强点的色谱柱试试,可以用顶空进样的。
14楼2015-06-29 11:19:54
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klicking

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你的原料获取过程中有用到过乙二醛么?
归零
2楼2015-06-25 16:03:11
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archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主

确实没见过。溶剂残留好像没有醛类。
雲幕低垂映桂子,江月留白問柳心。
3楼2015-06-25 16:03:31
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dancinggirl

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by klicking at 2015-06-25 16:03:11
你的原料获取过程中有用到过乙二醛么?

是欧洲客户提出来的,我们之前从来没控制过;具体什么理由我们这些小兵不得而知;也许是相关溶剂引入,也许直接用到了。
4楼2015-06-25 16:28:00
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dancinggirl

木虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by archbishop at 2015-06-25 16:03:31
确实没见过。溶剂残留好像没有醛类。

是的,我在ICH看了两遍都没找到
5楼2015-06-25 16:28:38
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archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主

引用回帖:
5楼: Originally posted by dancinggirl at 2015-06-25 16:28:38
是的,我在ICH看了两遍都没找到...

客户要求控制应该它们给限度吧
雲幕低垂映桂子,江月留白問柳心。
6楼2015-06-25 16:50:08
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supercat0821

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如果没有相关规定,这边定的标准尽量从严。前提先看看响应值高不高
8楼2015-06-26 17:18:44
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archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主

引用回帖:
11楼: Originally posted by dancinggirl at 2015-06-29 10:23:19
我们按PDE自己算的,没有检测方法,求教乙二醛溶残具体的检测方法...

没做过不太清楚。我觉得可能得先衍生。
雲幕低垂映桂子,江月留白問柳心。
12楼2015-06-29 10:35:01
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普通回帖

klicking

至尊木虫 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by dancinggirl at 2015-06-25 16:28:00
是欧洲客户提出来的,我们之前从来没控制过;具体什么理由我们这些小兵不得而知;也许是相关溶剂引入,也许直接用到了。...

建议先测测原料中是否含有~~~
归零
7楼2015-06-25 17:25:55
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dancinggirl

木虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by supercat0821 at 2015-06-26 17:18:44
如果没有相关规定,这边定的标准尽量从严。前提先看看响应值高不高

请问你们那边是用GC做的吗?我用DB-5的珠子做的,没有响应。你们是具体什么条件做的?
9楼2015-06-29 10:17:43
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dancinggirl

木虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by klicking at 2015-06-25 17:25:55
建议先测测原料中是否含有~~~...

关键没合适方法,之前从来没测过。我用GC FID检测器,DB-5柱子,顶空试了几次没有响应呢。。。你们做过吗,具体什么方法的?
10楼2015-06-29 10:21:53
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