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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 化学分析 » 乙二醛 残留溶剂
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dancinggirl

木虫 (小有名气)

[求助] 乙二醛 残留溶剂 已有2人参与

请问大家一个问题，原料药中残留溶剂包括乙二醛吗???从来没听说过。。。也没有在ICH中查到，要控制的话，限度是多少？依据是什么
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1楼 2015-06-25 15:58:22
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

supercat0821

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
dancinggirl: 金币+2, ★有帮助 2015-07-01 09:01:24
引用回帖:
9楼: Originally posted by dancinggirl at 2015-06-29 10:17:43
请问你们那边是用GC做的吗？我用DB-5的珠子做的，没有响应。你们是具体什么条件做的？...

你用个极性强点的色谱柱试试，可以用顶空进样的。
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14楼2015-06-29 11:19:54
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klicking

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你的原料获取过程中有用到过乙二醛么？
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归零
2楼2015-06-25 16:03:11
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archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主
确实没见过。溶剂残留好像没有醛类。
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雲幕低垂映桂子，江月留白問柳心。
3楼2015-06-25 16:03:31
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dancinggirl

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by klicking at 2015-06-25 16:03:11
你的原料获取过程中有用到过乙二醛么？

是欧洲客户提出来的，我们之前从来没控制过；具体什么理由我们这些小兵不得而知；也许是相关溶剂引入，也许直接用到了。
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4楼2015-06-25 16:28:00
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dancinggirl

木虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by archbishop at 2015-06-25 16:03:31
确实没见过。溶剂残留好像没有醛类。

是的，我在ICH看了两遍都没找到
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5楼2015-06-25 16:28:38
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archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主
引用回帖:
5楼: Originally posted by dancinggirl at 2015-06-25 16:28:38
是的，我在ICH看了两遍都没找到...

客户要求控制应该它们给限度吧
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雲幕低垂映桂子，江月留白問柳心。
6楼2015-06-25 16:50:08
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supercat0821

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果没有相关规定，这边定的标准尽量从严。前提先看看响应值高不高
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8楼2015-06-26 17:18:44
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archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主
引用回帖:
11楼: Originally posted by dancinggirl at 2015-06-29 10:23:19
我们按PDE自己算的，没有检测方法，求教乙二醛溶残具体的检测方法...

没做过不太清楚。我觉得可能得先衍生。
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雲幕低垂映桂子，江月留白問柳心。
12楼2015-06-29 10:35:01
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普通回帖

klicking

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by dancinggirl at 2015-06-25 16:28:00
是欧洲客户提出来的，我们之前从来没控制过；具体什么理由我们这些小兵不得而知；也许是相关溶剂引入，也许直接用到了。...

建议先测测原料中是否含有~~~
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归零
7楼2015-06-25 17:25:55
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dancinggirl

木虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by supercat0821 at 2015-06-26 17:18:44
如果没有相关规定，这边定的标准尽量从严。前提先看看响应值高不高

请问你们那边是用GC做的吗？我用DB-5的珠子做的，没有响应。你们是具体什么条件做的？
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9楼2015-06-29 10:17:43
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dancinggirl

木虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by klicking at 2015-06-25 17:25:55
建议先测测原料中是否含有~~~...

关键没合适方法，之前从来没测过。我用GC FID检测器，DB-5柱子，顶空试了几次没有响应呢。。。你们做过吗，具体什么方法的？
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10楼2015-06-29 10:21:53
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