24小时热门版块排行榜    

查看: 2974  |  回复: 15
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

wangzm1986

木虫 (小有名气)

[求助] 流化床一步制粒工艺放大问题--求助 已有4人参与

现正在做一速释普通片剂,使用流化床一步制粒工艺,设备为GLATT流化床,
实验室小试批量600g/批(罐体3L),使用4%-5%粘合剂,片剂崩解时限4分钟-6分钟(15min>90%);
实验室放大批量2.5kg(使用4.5%粘合剂),使用4.5%粘合剂,片剂崩解时限8分钟,已影响溶出(15min<85%);
小试与放大所用物料相同,所得颗粒粒度分布差别不大,堆密度及振实密度相近,片子硬度相当。

请教各位虫友,流化床放大时也需要减少粘合剂用量吗?那等中试时使用150L的罐体怎么办啊?求助~
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangzm1986

木虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by zihuadd at 2015-05-13 15:21:16
1、小试的时候,物料较少,喷液的损失会相对大一些,中试物料增加,喷液的效果可能会发生变化,从而导致片溶出变慢。
2、中试喷粘合剂的速度和用量还是要结合物料颗粒状态来确定,毕竟固体制剂放大过程中非常容易出 ...

流化床一步制粒不存在喷液损失吧?一步制粒不同批量粘合剂用量也会差别很多吗?GLATT工程师说一步制粒放大时粘合剂用量基本不变啊
5楼2015-05-14 15:23:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangzm1986

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by mghjkg02 at 2015-05-13 09:04:01
这个不好说,首先和你设备批量规模适配不

实验室小试批量600g/批(罐体3L);实验室放大批量2.5kg(罐体12L),这个体积应该合适啊
6楼2015-05-14 15:28:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangzm1986

木虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by zihuadd at 2015-05-16 10:48:38
物料多少肯定会影响锅壁上粘的粘合剂,再就是排风会抽走,所以固体批量放产会影响较大
...

谢谢!如果现在从0.6kg到2.5kg粘合剂用量影响已经这么大,钠等中试时30kg岂不是影响会更大。唉,还是试一下才知道啊,可惜原料量有限,不敢轻易下手啊。
8楼2015-05-18 17:33:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wangzm1986 的主题更新
信息提示
请填处理意见