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流化床一步制粒工艺放大问题--求助 已有4人参与
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现正在做一速释普通片剂,使用流化床一步制粒工艺,设备为GLATT流化床, 实验室小试批量600g/批(罐体3L),使用4%-5%粘合剂,片剂崩解时限4分钟-6分钟(15min>90%); 实验室放大批量2.5kg(使用4.5%粘合剂),使用4.5%粘合剂,片剂崩解时限8分钟,已影响溶出(15min<85%); 小试与放大所用物料相同,所得颗粒粒度分布差别不大,堆密度及振实密度相近,片子硬度相当。 请教各位虫友,流化床放大时也需要减少粘合剂用量吗?那等中试时使用150L的罐体怎么办啊?求助~ |
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