应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 不同厂家的药物晶型相同，但是溶解度差距2-3倍，怎么判断差异？
51/1返回列表
查看: 2684  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

km031783

铁虫 (初入文坛)

[求助] 不同厂家的药物晶型相同，但是溶解度差距2-3倍，怎么判断差异？ 已有7人参与

我遇到一种PH依耐的药物，随PH增加而溶解度降低。
获得两个不同厂家的原料，溶解度差距2-3倍，由于不能获得合成工艺，想从两个原料的性质判断不同之处。
1、晶型检测结果显示均相同，且与原研相同。
2、平衡溶解度结果显示，PH2.0后溶解度急剧下降，两种原料在PH6.8中差距2-3倍。
3、原料的粒度已经考察，初始原料粒度有差异，但是处理后，粒度相似，处方工艺相同的样品PH6.8中的溶出仍旧差距2-3倍。

各位大神，帮忙分析一下。:hand:
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发必备资料 制药

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-04-23 10:31:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
km031783(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 10:55:45
这种情况很常见，晶型一致做成制剂之后溶解度差异很大，毕竟制剂过程辅料的加入会影响溶出，而国内很多辅料规格是赶不上国外的，制剂工艺的差异也会导致最终的溶解度差异，建议多研究一下制剂工艺
赞一下 回复此楼
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
9楼2015-04-23 22:15:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
km031783: 金币+1, ★有帮助, 这个我们也想过，但是结晶工艺比较复杂，降温析晶过程尝试改变，但是晶型改变了，而致密性是不是可以采用敲实密度简单判断下？ 2015-04-23 11:24:16
km031783: 金币+1, ★有帮助 2015-04-23 13:10:11
原料最后精制工艺不同。例如降温析晶，梯度降温的肯定物料致密性高，同等条件下溶解性慢。急剧降温肯定物料结构上疏松，同等条件下溶解性快。这些微观上的物理性状只有你在研发过程中才可能有体会。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2015-04-23 11:05:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by youxingyi at 2015-04-23 11:05:14
原料最后精制工艺不同。例如降温析晶，梯度降温的肯定物料致密性高，同等条件下溶解性慢。急剧降温肯定物料结构上疏松，同等条件下溶解性快。这些微观上的物理性状只有你在研发过程中才可能有体会。

恐怕不够，最近研发申报的一个品种，就是因为原料中试把精制降温条件改了，制剂的溶出行为都有所不同，最后还是他们自己说的，不然我们定了的处方差点再动。就因为这个，耽误了我们个多月。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2015-04-23 11:27:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

km031783

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by youxingyi at 2015-04-23 11:27:02
恐怕不够，最近研发申报的一个品种，就是因为原料中试把精制降温条件改了，制剂的溶出行为都有所不同，最后还是他们自己说的，不然我们定了的处方差点再动。就因为这个，耽误了我们个多月。...

问下，精致降温改变，原料的溶解度有没有大幅度改变？
赞一下 回复此楼
4楼2015-04-23 11:37:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 网络空间安全0839招调剂 +3 w320357296 2026-03-25 5/250 2026-03-25 15:31 by w320357296
[考研] 各位老师您好：本人初试372分 +5 jj涌77 2026-03-25 6/300 2026-03-25 14:15 by mapenggao
[考研] 081700 调剂 267分 +10 迷人的哈哈 2026-03-23 10/500 2026-03-25 12:12 by userper
[考研] 303求调剂 +6 元夕元 2026-03-20 7/350 2026-03-25 12:00 by edmund7
[考研] 求调剂323材料与化工 +4 1124361 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:19 by shulmg
[考研] 生物技术与工程 +3 1294608413 2026-03-25 3/150 2026-03-25 10:45 by hxsm
[考研] 289材料与化工（085600）B区求调剂 +4 这么名字咋样 2026-03-22 5/250 2026-03-25 08:20 by mx.yue
[考研] 一志愿武理085500机械专业总分300求调剂 +3 an10101 2026-03-24 7/350 2026-03-25 00:00 by 山鬼0-
[考研] 08工学调剂 +12 用户573181 2026-03-20 17/850 2026-03-24 21:45 by 番茄炖了西红柿
[考研] 食品专硕 一志愿双一流 328 +3 xiaom99 2026-03-21 4/200 2026-03-24 21:20 by lailaisimei
[考研] 材料调剂 +6 匹克i 2026-03-23 6/300 2026-03-24 21:09 by greychen00
[考研] 0856材料专硕353求调剂 +6 NIFFFfff 2026-03-20 6/300 2026-03-24 21:02 by hello七七
[考研] 材料专硕331求调剂 +4 鲜当牛 2026-03-24 4/200 2026-03-24 15:58 by JourneyLucky
[考研] 341求调剂(一志愿湖南大学070300) +5 番茄头--- 2026-03-22 6/300 2026-03-23 23:45 by Txy@872106
[考研] 一志愿西安交通大学材料工程专业 282分求调剂 +11 枫桥ZL 2026-03-18 13/650 2026-03-22 20:26 by edmund7
[考研] 生物学调剂 +5 Surekei 2026-03-21 5/250 2026-03-22 14:39 by tcx007
[考研] 一志愿北京化工大学070300 学硕336求调剂 +5 vv迷 2026-03-21 8/400 2026-03-22 14:20 by ColorlessPI
[基金申请] 山东省面上项目限额评审 +4 石瑞0426 2026-03-19 4/200 2026-03-22 08:50 by Wei_ren
[考研] 一志愿南大，0703化学，分数336，求调剂 +3 收到VS 2026-03-21 3/150 2026-03-21 18:42 by 学员8dgXkO
[考研] 求调剂一志愿南京航空航天大学289分 +3 @taotao 2026-03-19 3/150 2026-03-20 21:34 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭