24小时热门版块排行榜    

查看: 690  |  回复: 6
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

仙溪

银虫 (小有名气)

[交流] 改剂型不改途径,杂质是按照原剂型标准还是根据原则按照给药剂量计算?已有6人参与

改剂型不改途径,杂质是按照原剂型标准还是根据原则按照给药剂量计算?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zengjie21

银虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这样的申报,审评中心基本会直接不予批准
7楼2015-04-22 13:58:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

youxingyi

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
立体依据?没依据改剂型不改途径审评中心直接枪毙的。
2楼2015-04-20 14:35:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

millan23

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
改了剂型,给药剂量恐怕不是简单的照搬。如果剂型更改较大,比如普片该缓释,片剂改颗粒等。剂量是需要经过临床试验来确定的。
以头撞墙,墙破而头不破
3楼2015-04-20 19:25:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qwreq987

禁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
本帖内容被屏蔽

4楼2015-04-21 08:51:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复(可上传附件)
信息提示
请填处理意见