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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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仙溪

银虫 (小有名气)

[交流] 改剂型不改途径,杂质是按照原剂型标准还是根据原则按照给药剂量计算? 已有6人参与

改剂型不改途径,杂质是按照原剂型标准还是根据原则按照给药剂量计算?
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qwreq987

禁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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4楼2015-04-21 08:51:22
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youxingyi

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
立体依据?没依据改剂型不改途径审评中心直接枪毙的。
2楼2015-04-20 14:35:31
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millan23

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
改了剂型,给药剂量恐怕不是简单的照搬。如果剂型更改较大,比如普片该缓释,片剂改颗粒等。剂量是需要经过临床试验来确定的。
以头撞墙,墙破而头不破
3楼2015-04-20 19:25:33
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wachina

至尊木虫 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
按原有剂型,不能比原研差
5楼2015-04-21 08:53:01
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