24小时热门版块排行榜

返回列表

当前主题已经存档。

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

jhwind

应助: (幼儿园)
在线:
虫号: 422045

[交流] 这是什么声明啊

- all the potential impurities of the process with their origin should be listed, correspondence with the
transparency statement of the monograph should be established and individual impurity results should
be provided. (8.5% of the blocked applications in 2007)

回复此楼

» 猜你喜欢

河北医科大学药学相关专业接受调剂已经有20人回复
脑梗怎么治疗已经有3人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有200人回复
脑梗怎么治疗已经有0人回复
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做已经有0人回复
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后已经有1人回复
关于SCI杂志发表挂名已经有32人回复
新版scifinder 已经有1人回复
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南已经有4人回复
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学已经有1人回复

1楼 2008-07-04 17:37:18

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

fdaedqm

木虫 (正式写手)

应助: 4 (幼儿园)
金币: 3276.8
散金: 18
红花: 3
帖子: 443
在线: 69.1小时
虫号: 310078
注册: 2006-12-23
性别: GG
专业: 药物化学

★ ★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
tianruibencao(金币+2,VIP+0):3Q

引用回帖:

Originally posted by wtwl1208 at 2008-7-7 22:33:
try to translate, =)
as below,

应罗列出生产过程中所有潜在杂质以及他们的来源，应对各杂质情况进行透彻地说明，而且应提供单个杂质的结果。（在2007年，8.5%的申请未能通过。）

个人理解如下：
应罗列出生产过程中所有潜在杂质以及他们的来源，应对明确这些杂质与EP专论后面的杂质清单中（transparency statement of the monograph）的各杂质一致性情况进行说明，而且应提供单个杂质的检测结果。（在2007年，8.5%的申请未能通过。）