| 查看: 1252 | 回复: 11 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
制剂所用原料 已有2人参与
|
|||
| 想只报一个药物制剂，采购原料应该满足什么要求呀，好多化工厂生产的说是药用级别的能用吗？制剂所用原料sfda有相关要求吗？这块很茫然 |
回复此楼» 猜你喜欢
点亮模型第16期 | 博莱霉素致大鼠间质性肺病模型的构建
已经有0人回复
-
干货分享 ｜PCR和凝胶电泳实验结果常见问题及原因分析
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有104人回复
-
文献分享 | 关于T细胞的相关研究
已经有5人回复
-
文献分享 | Nature综述：中山大学团队阐述靶向肿瘤活性氧（ROS）的原理与策略
已经有5人回复
-
生防菌的盆栽防效实验
已经有1人回复
-
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
Jngxq
木虫 (著名写手)
- 应助: 119 (高中生)
- 金币: 2719.5
- 散金: 81
- 红花: 86
- 帖子: 1630
- 在线: 676.6小时
- 虫号: 2440310
- 注册: 2013-04-28
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
| http://app1.sfda.gov.cn/datasear ... 6586546383653378951，国家食品药品监督管理局，数据查询，左侧，药品（看是属于哪一类，是国产还是进口），输入药品名称，如果查不到，一定就不是合法来源的原料药，不论厂家怎么说的，官网查不到，就是化工品，哪怕他的产品99.99%的纯度，只能是化工品，无特例 |
11楼2015-04-15 10:56:14
黑白记忆2楼2015-04-14 13:04:36
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
黑白记忆: 金币+6, ★★★很有帮助 2015-04-15 08:10:59
感谢参与，应助指数 +1
黑白记忆: 金币+6, ★★★很有帮助 2015-04-15 08:10:59
| 原料在没有国家SFDA批准前只能叫化工产品，制剂只能叫样品。你要做制剂，那么必须要用有资质的药品级别的，需要对方提供批准文件。如果没有，像原料的原材料（起始物料），那么你要做到的就是自己申报得到批准（需要提供你的精制等工艺以及质量控制过程），并且只能你自己按照自己的资料工艺处理以及自己用，不能外卖。所以你要么只能用SFDA上有批准文件的合法原料，要么你用非法化工产品就得得到SFDA的批准。 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
4楼2015-04-14 15:58:02
5楼2015-04-15 08:14:01
