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xingchen5055

禁虫 (小有名气)

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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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xingchen5055: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2015-04-07 15:37:45
处方工艺重新研究、质量重新研究、稳定性重新研究,也就是说都要重新开始的,而不是拿着以前的数据走。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2015-04-07 14:28:43
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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xingchen5055: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2015-04-07 15:37:59
重新按6类申报,就与原来的申报没有关系了,一切可以重新来。如果想继续使用原申报资料而对处方工艺保持不变,我认为没什么必要。因为现在的申报资料要求与当初相比有了非常大的变化,原来的质量研究资料应该是不够的,需要补充很多内容。
一直生活在别处
2楼2015-04-07 08:54:36
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