24小时热门版块排行榜    

查看: 1162  |  回复: 10

不确定123

铜虫 (小有名气)

[求助] 溶出度 已有8人参与

请问各位制剂稳定性溶出度考察测6片还是12片?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

ndj2001

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
不确定123(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-04-07 14:39:00
做稳定性样品,做限度检查的,按照药典2010版要求做6片就可以了。
如果做溶出一致性比较,就要做12片了。
2楼2015-04-05 09:29:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jixfeng

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


不确定123(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-15 16:04:10
做6片就好 结果超标可以学习美国的第二阶段增加6片 否 再增加12片 第三阶段检测
不要寻找借口
6楼2015-04-07 20:32:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


不确定123(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-15 16:04:18
如果是稳定性样品(已生产药品)按照药典做6片就好,直接按照标准检查溶出度。如果是对比研究质量(溶出度曲线)的话需要12片,而且需要多种介质和不同效期的样品做比较。
7楼2015-04-08 13:50:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

lovejdl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
不确定123(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-04-07 14:39:08
最好做十二片 ,十二才有统计学意义
且行且珍惜
3楼2015-04-06 01:54:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

稳定性做6片应该就行了
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2015-04-07 14:39:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sky3d

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


不确定123(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-15 16:04:00
稳定性考察6片就够了
5楼2015-04-07 15:52:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

whp123456

新虫 (初入文坛)

一般都是6片就够了
8楼2015-04-08 15:58:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

memorise

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


不确定123(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-15 16:04:59
稳定性研究做6片就可以了
9楼2015-04-14 14:10:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cenlm

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


不确定123(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-15 16:04:29
6片就可以。建议做溶出曲线
加油
10楼2015-04-14 14:23:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 不确定123 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[博后之家] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 5/250 2026-09-16 20:38 by MHf40yA0Uhyb
[博后之家] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 5/250 2026-09-16 16:27 by i3KBRD19ERkG
[考研] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 6/300 2026-09-16 15:24 by i3KBRD19ERkG
[找工作] 浙江师范大学是怎么坑我的 +7 recruit123 2026-09-09 7/350 2026-09-16 15:07 by 防腐剂科技部
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 6/300 2026-09-16 14:27 by i3KBRD19ERkG
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 3/150 2026-09-16 07:12 by LH5NkK5Ud4bh
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 4/200 2026-09-16 04:27 by DgNGHc3h5tPl
[公派出国] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 6/300 2026-09-16 03:35 by DgNGHc3h5tPl
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 7/350 2026-09-16 03:26 by DgNGHc3h5tPl
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +7 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 8/400 2026-09-16 02:23 by DgNGHc3h5tPl
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 3/150 2026-09-15 20:26 by zNcEhTcH7ihq
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 40ms4Wlo4umh 2026-09-14 3/150 2026-09-15 19:23 by CgyNCDVNhGVg
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 5/250 2026-09-15 16:59 by CgyNCDVNhGVg
[考博] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +7 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 7/350 2026-09-15 16:23 by CgyNCDVNhGVg
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-15 14:58 by CgyNCDVNhGVg
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 4/200 2026-09-15 08:02 by C79jjtjAKjEn
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 4/200 2026-09-15 07:02 by 5BDX0d0WFp7t
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 4/200 2026-09-15 06:50 by 5BDX0d0WFp7t
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 6/300 2026-09-15 05:50 by 5BDX0d0WFp7t
[考博] 西北工业大学材料学院电化学传感与催化课题组招收2027年推免研究生、博士生、博士后 +3 马方园 2026-09-10 4/200 2026-09-14 09:29 by Chem张zz
信息提示
请填处理意见