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不确定123

铜虫 (小有名气)

[求助] 溶出度 已有8人参与

请问各位制剂稳定性溶出度考察测6片还是12片?
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


不确定123(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-15 16:04:18
如果是稳定性样品(已生产药品)按照药典做6片就好,直接按照标准检查溶出度。如果是对比研究质量(溶出度曲线)的话需要12片,而且需要多种介质和不同效期的样品做比较。
7楼2015-04-08 13:50:40
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ndj2001

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
不确定123(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-04-07 14:39:00
做稳定性样品,做限度检查的,按照药典2010版要求做6片就可以了。
如果做溶出一致性比较,就要做12片了。
2楼2015-04-05 09:29:07
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lovejdl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
不确定123(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-04-07 14:39:08
最好做十二片 ,十二才有统计学意义
且行且珍惜
3楼2015-04-06 01:54:15
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

稳定性做6片应该就行了
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2015-04-07 14:39:34
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