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chemlin1976金虫 (小有名气)
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[求助]
有关非对映异构体含量的规定 已有1人参与
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| 本人现在手中有个三类药要申报，合成中发现有个非对映异构体，含量在1%左右，且买来的制剂中发现其非对应异构体含量在3.8%左右，非对应异构体不能当杂质这是肯定的，目前我们的困惑是不知道怎么定原料药中二者的比例，请问各位大侠，碰到这种情况，法律法规上有没有什么特别的规定，另外二者会相互转化，希望各位帮我献计献策，谢谢！ |
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