应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 请教：中成药工艺规程修改（扩大批生产量）
101/1返回列表
查看: 1132  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

pengzulong

金虫 (小有名气)

[交流] 请教：中成药工艺规程修改（扩大批生产量）

请问工艺规程修改有哪些注意事项？是否要报药监局？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2015-03-05 08:14:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huaruishi

新虫 (著名写手)
★
pengzulong(金币+1): 谢谢参与
本人认为应报药监局。楼主可打电话到药监局确认下。
赞一下 回复此楼
7楼2015-03-05 15:32:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wjt4628

木虫 (正式写手)
★
pengzulong(金币+1): 谢谢参与
修订之前要先进行变更评估，根据变更等级决定是否上报药监局。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
8楼2015-03-05 17:20:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lovejdl

金虫 (正式写手)
★
pengzulong(金币+1): 谢谢参与
扩大后批量超出注册批量范围的需报药监局
赞一下 回复此楼
9楼2015-03-06 16:48:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mkp920

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该不用，但是要做工艺验证，要做加速试验，要做重点稳定性试验，这是下次GMP检查的重点。
赞一下 回复此楼
10楼2015-07-02 15:35:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
dmbb2楼
2015-03-05 08:28   回复  
pengzulong(金币+1): 谢谢参与
阿Q~~3楼
2015-03-05 08:35   回复  
pengzulong(金币+1): 谢谢参与
cxjzly20084楼
2015-03-05 08:41   回复  
pengzulong(金币+1): 谢谢参与
150827944565楼
2015-03-05 08:47   回复  
pengzulong(金币+1): 谢谢参与
shcj6楼
2015-03-05 08:47   回复  
pengzulong(金币+1): 谢谢参与
相关版块跳转 我要订阅楼主 pengzulong 的主题更新
101/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭