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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 颗粒剂改片剂
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wangzhixiang

新虫 (初入文坛)

[求助] 颗粒剂改片剂 已有3人参与

颗粒剂改片剂打算将部分药材细粉直接压片，而原来的工艺是全部提取，请教各位大侠这种情况还需要做药理毒理、药效、临床试验吗？
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1楼 2015-03-02 08:42:25
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ct315610

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
wangzhixiang(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-03-05 19:54:16
现在改剂型基本上是不批的，除非你有非常充分的理由说明改剂型与原剂型比较有明显的临床应用优势！基本上这一条就不会轻易的批下来。各种原因仔细体会哈。希望对你有帮助。
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2楼2015-03-02 09:26:11
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wangzhixiang

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ct315610 at 2015-03-02 09:26:11
现在改剂型基本上是不批的，除非你有非常充分的理由说明改剂型与原剂型比较有明显的临床应用优势！基本上这一条就不会轻易的批下来。各种原因仔细体会哈。希望对你有帮助。

谢谢！
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3楼2015-03-02 10:48:42
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
改剂型与否不是想怎样就怎样的，主要是看临床上是否确实占优势，可以说这种项目主要是看立题，不过被毙的可能性很大，还是要慎重啊。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2015-03-02 21:31:17
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
★
wangzhixiang(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-03-05 19:54:56
这样改剂型被毙掉可能性大，单纯改剂型没有优势的话立题依据不充分
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5楼2015-03-03 09:13:14
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yw6538

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
wangzhixiang(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-03-05 20:01:58
简单改剂型省局都通不过,看你这说法是为了降低成本,建议不要去浪费钱了
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6楼2015-03-03 11:57:35
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wangzhixiang

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by yw6538 at 2015-03-03 11:57:35
简单改剂型省局都通不过,看你这说法是为了降低成本,建议不要去浪费钱了

谢谢！
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7楼2015-03-03 13:52:44
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wangzhixiang

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-03-02 21:31:17
改剂型与否不是想怎样就怎样的，主要是看临床上是否确实占优势，可以说这种项目主要是看立题，不过被毙的可能性很大，还是要慎重啊。

谢谢！
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8楼2015-03-03 13:53:50
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