24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (3605)
>文献求助 (315)
>导师招生 (300)
>虫友互识 (281)
>休闲灌水 (95)
>论文投稿 (80)
>招聘信息布告栏 (68)
>硕博家园 (68)
>考博 (67)
>博后之家 (63)
>公派出国 (52)
>催化 (48)
>基金申请 (41)
>考研 (41)
>论文道贺祈福 (40)
>教师之家 (34)

返回列表

sophia8732

铜虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 60
帖子: 37
在线: 46.4小时
虫号: 687089
注册: 2009-01-03
性别: MM
专业: 中药制剂

[求助] 原辅料相容性问题-原料药中含有钙离子，辅料中是否可含有镁离子（硬脂酸镁）？

如题，现有一项目，原料药中含有钙离子，且用量不大，想将它制成片剂，想用硬脂酸镁做润滑剂（原辅料比例约为5:1），不知是否可行？
存在疑问有如下几点：
1. 钙离子与镁离子是否会发生置换反应，从而影响药品质量，包括外观性状、有关物质等。
2. 原研片中采用硬脂酸钙代替硬脂酸镁，而国内由于硬脂酸钙市场用量较小，咨询发现并无批件。
3. 是否要换用其他润滑剂？（其中，硬脂酸镁不行的话，硬脂酸则更不相容；若含镁离子不行的话，含钠离子的润滑剂亦可不用考虑；其他就剩酯类的润滑剂了，但其制剂过程中易粘冲；该如何是好？）
4 是否可不加润滑剂，用滑石粉替代？曾小试发现压完一两百片时，上下冲似乎蒙上很薄一层白色的东西，不知是不是滑石粉吸附在上面，但并不影响压片，且片面外观亦较好。
忘高手帮忙解答疑问，谢谢啦！急用！！！

回复此楼