| 查看: 1144 | 回复: 1 | ||
[求助]
原辅料相容性问题-原料药中含有钙离子，辅料中是否可含有镁离子（硬脂酸镁）？
|
|
如题，现有一项目，原料药中含有钙离子，且用量不大，想将它制成片剂，想用硬脂酸镁做润滑剂（原辅料比例约为5:1），不知是否可行？ 存在疑问有如下几点： 1. 钙离子与镁离子是否会发生置换反应，从而影响药品质量，包括外观性状、有关物质等。 2. 原研片中采用硬脂酸钙代替硬脂酸镁，而国内由于硬脂酸钙市场用量较小，咨询发现并无批件。 3. 是否要换用其他润滑剂？（其中，硬脂酸镁不行的话，硬脂酸则更不相容；若含镁离子不行的话，含钠离子的润滑剂亦可不用考虑；其他就剩酯类的润滑剂了，但其制剂过程中易粘冲；该如何是好？） 4 是否可不加润滑剂，用滑石粉替代？曾小试发现压完一两百片时，上下冲似乎蒙上很薄一层白色的东西，不知是不是滑石粉吸附在上面，但并不影响压片，且片面外观亦较好。 忘高手帮忙解答疑问，谢谢啦！急用！！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有196人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 阿托伐他汀钙原料申报起始物料可不可以直接用外购中间体？？
已经有12人回复
- 求助瑞舒伐他汀钙上市片中的原料药是是什么晶型
已经有19人回复
2楼2015-03-02 09:11:28
10