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cindyk

金虫 (小有名气)

[交流] 新药批文

一类化学新药，据说已经通过评审中心的审查，上报药监局，
变数大吗，大概还要再等多久呀？
领导可能知道底细，我们只能偷偷来这里问一问。
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1楼 2008-06-15 11:02:17
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
cindyk(金币+1,VIP+0):谢谢哦．已经开始临床了． 4-6 09:19
已经通过评审中心的审查，上报药监局，但是还没有批临床，做临床如果资金足，病例容易找，做完几期临床还要再等几年呢。

如果做临床过程中因为疗效或者不良反应的问题，随时可以毙掉，但是在SFDA那里也“一切皆有可能”批下来。

[ Last edited by 无双国士 on 2008-6-16 at 08:42 ]
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
2楼2008-06-16 08:38:12
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独孤久健

木虫 (职业作家)
应该问题不大。关键是看临床的情况
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大其心容天下之物虚其心受天下之善平其心论天下之事潜其心观天下之理定其心应天下之变
3楼2008-06-16 10:10:10
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spark775277

金虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢回复！
LZ问是新药是报临床还是报生产阶段?

是审评中心审评结束了,送局里审批了吗?
如果是审评结束了,进度查询里会显示批准临床或生产,并送国家局审批.
现在审批周期基本恢复正常了.
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两周岁了！
4楼2008-06-16 10:43:22
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cindyk

金虫 (小有名气)
进度查询里显示批准临床
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5楼2008-06-17 14:39:32
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spark775277

金虫 (正式写手)
最近才显示批准临床吗?

那很快了
做临床的准备应该早做好了吧.
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两周岁了！
6楼2008-06-19 17:50:34
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