24小时热门版块排行榜    

查看: 397  |  回复: 5
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

cindyk

金虫 (小有名气)

[交流] 新药批文

一类化学新药,据说已经通过评审中心的审查,上报药监局,
变数大吗,大概还要再等多久呀?
领导可能知道底细,我们只能偷偷来这里问一问。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

独孤久健

木虫 (职业作家)

应该问题不大。关键是看临床的情况
大其心容天下之物虚其心受天下之善平其心论天下之事潜其心观天下之理定其心应天下之变
3楼2008-06-16 10:10:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

无双国士

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
cindyk(金币+1,VIP+0):谢谢哦.已经开始临床了. 4-6 09:19
已经通过评审中心的审查,上报药监局,但是还没有批临床,做临床如果资金足,病例容易找,做完几期临床还要再等几年呢。

如果做临床过程中因为疗效或者不良反应的问题,随时可以毙掉,但是在SFDA那里也“一切皆有可能”批下来。

[ Last edited by 无双国士 on 2008-6-16 at 08:42 ]
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
2楼2008-06-16 08:38:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

spark775277

金虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢回复!
LZ问是新药是报临床还是报生产阶段?

是审评中心审评结束了,送局里审批了吗?
如果是审评结束了,进度查询里会显示批准临床或生产,并送国家局审批.
现在审批周期基本恢复正常了.
两周岁了!
4楼2008-06-16 10:43:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cindyk

金虫 (小有名气)

进度查询里显示批准临床
5楼2008-06-17 14:39:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见