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原料药生产中用到溶剂甲苯，成品是否需要检测“苯”的残留？已有17人参与
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原料药生产中用到溶剂甲苯，考虑到甲苯中存在苯残留，而苯又是ICH中定义的一类溶剂，不得高于2ppm，那么原料药成品是否需要检测“苯”的残留？ 如果说不用，哪里可以找到可靠的科学依据？ 用句俗气一点的话来说，算账是否需要算到爷爷那儿去？ |
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5楼2015-02-27 16:04:22